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创新实力获官方认可!济川药业新药入选省首批创新药械产品目录

近日,江苏省工业和信息化厅会同江苏省科学技术厅、江苏省卫生健康委员会、江苏省医疗保障局、江苏省药品监督管理局发布《江苏省创新药械产品目录》(第一批)(下文简称“目录”),济川药业自主研发的2类改良新药金同贝(小儿豉翘清热糖浆)以及战略开发的1类流感创新药济可舒(玛硒洛沙韦片)成功入选,两款产品的技术先进性和临床价值得到充分认可。

目录品类覆盖创新药、改良型新药、古代经典名方中药复方制剂及第二类和第三类创新医疗器械,旨在贯彻落实《江苏省全链条支持创新药发展若干措施》,推动创新药械加快入院使用,促进生物医药产业创新升级,实现高质量发展。

此次入选的两款产品,正是凭借其技术先进性与临床价值,体现了目录的遴选导向。其中,济可舒(玛硒洛沙韦片)是新一代靶向流感病毒RNA聚合酶PA抑制剂,济川药业与征祥医药就此款创新药达成战略合作,济川药业享有济可舒(玛硒洛沙韦片)在中国大陆地区的独家推广和销售权益。其采用“单次口服、全程有效”的给药方案,有望为流感患者带去“一剂持久,一天退热,安心使用”的用药体验;另一款入选产品金同贝(小儿豉翘清热糖浆)是新版《药品注册管理办法》实施后获批的首个中药改良型新药,由小儿豉翘清热颗粒改良升级而成。糖浆剂型通过工艺改良提升了用药便捷性和患者依从性,临床试验证实其疗效非劣于原剂型。

两款产品能够成功入选省首批创新药械产品目录,正是济川药业长期坚持创新驱动战略的缩影。公司始终将科技创新放到战略高度,围绕更多细分疾病领域,扩充产品线,加快科技成果转化,致力于更好地满足患者用药需求。去年,公司先后达成4项产品引进或合作协议,其中引进产品包括1个呼吸领域中药1类新药、1个疼痛领域化药1类新药、1个耳鼻喉科儿童类中药1类新药,以及开发合作一个消化领域的化药1类新药,丰富现有治疗管线,为中长期发展注入创新动能。今年以来,除济可舒(玛硒洛沙韦片)等多个产品相继获批上市外,小儿便通颗粒上市申请也获受理,该产品有望成为《小儿便秘中药新药临床研发技术指导原则(试行)》(2024年)发布后的首个用于小儿便秘的中药1.1类儿童专用药。

一直以来,济川药业以社会责任赋能高质量发展,持续推进高技术壁垒、高临床价值的创新药研发,不断满足患者用药需求。随着新药的不断上市,创新药品将造福更多社会公众,守护大众健康。

责编:王琼
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