新华报业网讯 国产新冠创新药研发和上市进程吸引了越来越多的关注。

　　新华日报财经记者注意到，继先声药业之后，又有一家港股上市公司——远大医药公布了新冠创新药研发进展。

　　12月28日，远大医药发布公告称，公司自主研发的创新抗新冠病毒感染的口服小分子药物GS221目前已经开展了多个临床试验。现有临床结果显示该药安全性和耐受性良好。同时，患者给药后显示出了临床症状改善、核酸转阴时间缩短以及病毒载量快速下降的治疗效果。

　　据了解，3CL蛋白酶(3CLpro)是SARS-CoV-2基因组编码的一种蛋白质水解酶，是病毒复制过程中的关键酶，由于其序列具有高度保守性且没有人类同源物，因此在新冠治疗药物开发中具有极高的临床价值。

　　目前，不少药企将目光集中在3CL蛋白酶等为主要抗病毒靶点的小分子口服药研发领域，其中辉瑞的Paxlovid（奈玛特韦）是全球首款针对新冠病毒的口服3CL蛋白酶抑制剂。远大医药开发的GS221正是这样一款抗新冠病毒的口服小分子3CL蛋白酶抑制剂。

　　此前，同样在港股上市的先声药业发布公告披露，于2022年12月16日，该公司与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所合作的抗新冠病毒候选创新药先诺欣TM（SIM0417）取得阶段性重大进展：一项评估先诺欣TM治疗轻中度COVID-19成年感染者的有效性和安全性多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II/III期临床研究已完成全部1208例患者入组。

　　这是目前国内医药企业中，明确在国产新冠创新要上“有重大进展”的两家上市公司。研发有了突破，那么国产新冠创新药到底什么时候能正真面向老百姓销售？

　　12月26日，江苏省药品监督管理局在其公众号发布消息称，先声药业与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所联合开发的3CL靶点新冠治疗口服药SIM0417，预计最快于2023年2月上市。

　　远大医药方面在接受记者采访时则表示，公司将继续全力以赴推进相关研究以及与NMPA的沟通，力争该产品尽快获批上市。此外，公司已实现新冠口服药物GS221的中试放大并建立了相应的生产线，目前已具备年产4000万人份的生产能力，以满足治疗需求。

　　值得一提的是，目前辉瑞的新冠口服药物奈玛特韦／利托那韦片（Paxlovid）定价为2300元/盒，而国产的新冠口服药阿兹夫定片医保挂网价为270元/瓶。但由于当前需求量较大，市场上奈玛特韦／利托那韦片的价格已经涨至3000元/盒以上，而阿兹夫定片在的售价也达到330元/盒，相比医保挂网价均有大幅增长。

　　“基于目前积极的临床试验研究结果，GS221成功获批上市后，有望成为经济实惠、治疗效果优异、安全性及顺应性良好的广谱抗新冠病毒药物，可以极大地提高药物可及性并减轻大众购药的经济压力。”远大医药方面表示。

　　新华日报·财经记者 胡春春