每到暑假都是小儿包皮手术的旺季，多家医院泌尿外科迎来就诊高峰。有家长反映，在电商平台上为孩子购买术后产品时，收到了“包皮环切器”的推荐，号称可以自行操作。这种手术可以自己操作吗？网络上公然售卖该器械是否合规？记者进行了调查。

　　“自行操作”有风险，并非号称“无痛无感”

　　记者循着该家长提供的线索在各类电商平台上进行了搜索，确实有店铺打着“自己操作”“无痛无感”“DIY自动切除”等广告标语对包皮环切器进行售卖，旁边还配有身着白大褂的医生头像。点开商品详情，介绍中写道：省时省心，无需去医院，全程自己搞定，操作简单，讲解详细，指导细致。

　　当记者以顾客的身份咨询，在表示没想好是否要下单时，客服以“同样的手术医院收费2000-4000元，而且医院更痛，更容易肿。我们却只要200多元，解决终生烦恼，不仅不痛还能解决一切水肿。”等理由试图说服顾客。

　　这类手术可以如该店铺宣称的一样，进行DIY操作吗？东南大学附属中大医院泌尿外科主任医师朱伟东告诉记者，任何手术都有风险，没有医学基础的普通人自行操作很容易出现意外。“轻则导致自身器官表皮受到损害、出现血肿，更难以预料的还可能导致男性心理和性功能障碍。”朱伟东说，自己也曾接诊过因自行割包皮导致出血的患者。“建议患者在医疗机构进行诊断后进行手术，医疗器械和医疗的质量都有保证。”

　　“网络上销售的这类环切吻合器，医院现在主要应用于儿童手术，成年人已经用得比较少。”东南大学附属中大医院泌尿外科医师王奕铎告诉记者，从大量的临床经验上来看，用这类吻合器术后水肿会比较严重，并非该店铺声称的“解决一切水肿”。

　　此外，不建议患者自行在家操作的原因还有这类吻合器看似操作简单，实际对操作人技术的要求很高。“术前要对手术间、手术器械、手术部位进行消毒，还要根据每个人尺寸的不同选择合适的型号，包括操作环卡住的位置都需要十分精确，自己一个人在家操作是非常困难的。”王奕铎说。

　　记者下单购买产品后发现，产品除环切器外，还包括纱布、棉签、绷带、红霉素软膏、诺氟沙星胶囊、维生素C、抗菌洗液、麻醉膏等，以及一张A4纸，上面详细写了操作步骤，但当记者咨询是否有专业医生指导操作时，客服并未正面回复，而是发出大量图文、视频操作步骤，并表示“非常简单”。

　　实际上，在该商品下的评论中就能看到“翻车”的痕迹。有用户评论说“商家说的万能霜就是文身的麻醉药，麻醉效果很差”。该“万能霜”指的是麻醉用品，商品名称为“PROAEGIS”，此前已陆续被媒体报道过，该产品没有中文标识，也没有药品批准文号或进口药品注册证号，应当按假药论处。王奕铎解释，在医院打麻醉是对阴茎根部实施神经阻滞麻醉，手术时不会有任何痛感。但网上使用的这种麻醉药只能对皮肤表面进行麻醉，远远达不到手术麻醉的效果。如果自己在家做的话，会有非常强烈的痛感。

　　模糊医疗和销售边界，多方提醒消费者“擦亮眼睛”

　　为何这类器械不建议自行操作使用，却还可以堂而皇之在网络平台进行售卖呢？北京市炜衡（南京）律师事务所律师吕旭辉告诉记者，我国对医疗器械的网络销售有严格的监管，根据《互联网药品信息服务管理办法》的规定，提供医疗器械网络交易服务的电商平台应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》并进行备案，销售方也需要备案或申请经营许可。目前电商平台上售卖的包皮环切吻合器属于第二类医疗器械，销售者应当依法进行经营备案。

　　记者查询多家售卖包皮环切器的网店，多数店铺资质证照显示经营范围中包含许可类医疗器械，还有二类医疗器械经营备案凭证和医疗器械网络销售许可。这也就意味着，这类器械进行售卖是得到了许可的。

　　但同时，2018年3月1日开始实施的《医疗器械网络销售监督管理办法》第十三条也明确规定：销售给消费者个人的医疗器械，应当是可以由消费者个人自行使用的，其说明书应当符合医疗器械说明书和标签管理相关规定，标注安全使用的特别说明。《医疗器械经营监督管理办法》第二章第七条规定：具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。

　　“假如产品的所有资质及备案均符合相关要求，在网上售卖是没有问题的，但是店家未必具备诊疗资格。”江苏省消保委工作人员表示，判断消费者的身体状况是否可以使用这种产品，如何使用等问题必须交由医生判断，属于医疗行为，但一般网店的客服并不具备执业医师资格。

　　省消保委表示，各商家均不同程度地存在混淆医疗器械销售行为和医疗行为的情况。一些店铺虽然具备医疗器械的网络销售资质，但其提供的远程指导操作等服务是否属于互联网诊疗行为尚未明确，对消费者选购商品、商家合规经营、监管部门依法监管带来挑战。

　　一旦消费者使用该器械对自身造成伤害，如何维权也存在困难。前述省消保委工作人员表示，这属于医疗损害的范畴，涉及到的纠纷也由一般消费带来的违约纠纷变为侵权纠纷，消费者可以根据《消费者权益保护法》主张经营者明知商品或服务存在缺陷，仍向消费者提供，造成消费者或其他受害人死亡或健康严重损害的，要求赔偿所受损失二倍以下的惩罚性赔偿。

　　对此，省消保委建议有关部门应当为此类行为进行明确的定性，并严格核查相关店铺的证照资质，杜绝以在线销售产品为借口实施医疗行为的现象。

　　吕旭辉也提醒，如果消费者在电商平台上发现经营者或平台违法销售医疗器械，可以向相关监管部门投诉举报，同时建议消费者理性消费，身体不适前往正规医疗机构就医，如遇购买医疗器械使用后遭受人身损害的，及时向电商平台及销售者主张权利。

　　新华日报·交汇点记者 蒋明睿 赵晶 王子杰