【编者按】今年全国两会期间，新华报业传媒集团继续推出访谈节目“‘新小华’两会茶座”。我们邀请来自江苏的代表委员聚焦热点议题，建真言、谋良策、出实招，凝聚推动高质量发展强大合力，扛起“争当表率、争做示范、走在前列”光荣使命，奋力谱写“强富美高”新江苏现代化建设新篇章。

交汇点讯 “创新”与“国际化”一直是近年来医药产业的热门话题。3月9日，全国人大代表、恒瑞医药股份有限公司董事长孙飘扬做客“‘新小华’两会茶座”。执掌恒瑞医药20多年，连续15年建言“医药创新”，孙飘扬对加快医药产业创新、提升国际化竞争力有哪些思考？

解决中国患者未被满足的需求

新小华：今年政府工作报告中提出，逐步提高心脑血管病、癌症等疾病防治服务保障水平，加强罕见病用药保障。在您看来，作为医药创新企业如何开发出更适合国内患者的药物，为他们提供更好的治疗和服务？恒瑞医药目前有哪些具体的实践？

孙飘扬：中国有14亿多人口，随着我们的经济发展和人口的老龄化，大家对健康、新的治疗方法和新药品的需求都很大，并且在不断地变化。我们一直做的是，做好药，找好药，把好药送到患者手里，让患者获益。我们思考的是，别人做过的事情，我们怎么能把它做得更符合患者的需要；别人没做的事，如果是患者需要的，我们又要怎么克服困难去做好。因此，恒瑞每年进行很多产品研发。

举个例子，乳腺癌是严重威胁全世界女性健康的第一大恶性肿瘤。3月1日，国内首个自主研发的CDK4/6抑制剂达尔西利开出首日处方。这款药恒瑞从研发立项到临床研究再到获批上市用了9年时间，研发的初衷是看到中国的乳腺癌患者数量越来越多的同时，还注意到中国乳腺癌患者的发病时间往往要比西方患者提前大约十年，绝经前患者更多，相对更难治疗。面对中国乳腺癌患者迫切的临床需求和少药可用的困境，我们下定决心进行研发。达尔西利研究入组患者全部为中国患者，100%中国循证的特点，更贴近中国乳腺癌患者诊疗现状。

作为一家民族制药企业，恒瑞的首要原则就是以患者为中心、聚焦解决中国患者未获满足的临床需求。我们的创新研发、经营管理等一切工作，都要围绕这个原则来推进。除了研发上聚焦中国患者需求，我们也积极推动已上市产品纳入国家医保目录，让国内患者可以用得上、用得起更多创新药。

自主研发和创新是企业生命线

新小华：《江苏省“十四五”医药产业发展规划》提出，到2025年，江苏发展成为具有全球影响力的先进制造业集群和世界知名的创新药高地。作为恒瑞医药的“掌门人”，“创新”也一直是您强调的关键词。据了解，目前恒瑞医药已有10个创新药在国内获批上市，想请您分享一下恒瑞在创新方面都有哪些经验？今年带来了哪些促进医药创新的建议？

孙飘扬：创新是引领发展的第一动力，各行各业都是如此。今年的政府工作报告再次强调，要深入实施创新驱动发展战略，提升科技创新能力。江苏省历来高度重视医药产业创新发展及转型升级，多年来保持全国医药大省的领先地位。作为植根江苏、全球发展的创新药企，受益于这里多年以来着力营造的一流营商环境和打造的区域发展优势。

今年两会，我依旧关注“医药创新”领域。创新药企业面临临床周期长、研发成本高的问题，完善的专利保护制度有利于提高企业的创新积极性。现行《中华人民共和国专利法》生效实施的过程中，仍存在药品专利期限补偿效力规定过于狭窄、对在国内通过完整临床试验的进口药品保护期过短、对药品研发不同阶段所申报的新适应症的延期保护不到位等问题。因此我建议通过扩大药品专利期限补偿效力和授予条件，完善获专利期限补偿制度，以促进医疗创新和提高优质创新药的可及性。

在深耕医药创新实践过程中，我也形成了一些思考：自主研发和创新是恒瑞的生命线。首先，要保持高强度的研发投入，2021年前三季度，恒瑞的研发投入已达41.42亿元，占营收比重达到20.5%，未来将继续保持在研发领域的高投入。其次，大力引进高层次人才，打造完善的人才和科研体系，公司在美国、欧洲、澳大利亚、日本和中国多地建有研发中心或分支机构，形成了一支规模化、专业化、能力全面的创新药研发团队，为持续输出高质量研发成果奠定坚实基础。同时，构筑丰富研发管线，实现高水平创新产出，在传统优势明显的肿瘤领域之外，公司还全面布局非肿瘤领域，实现了对自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病、代谢性疾病、感染疾病、呼吸疾病、血液疾病、神经系统疾病等领域的广泛覆盖。

目前，公司还有50多个创新药在临床开发，240多个临床项目在国内外开展，有25个创新药项目获准开展全球多中心或地区性临床研究，形成了上市一批、临床一批、开发一批的良性循环，构筑起较强的自主研发能力和体量。今年也是值得期待的一年，从研发进展来看，公司目前有多个重要创新药产品已经进入上市申报阶段。

两条腿走路加快全球产业链布局

新小华：加快国际化步伐已成为各地发展医药产业的共识。如何加强医药产业领域国际合作与交流，共同拓展医药产业市场合作？有没有探索出一些路径？

孙飘扬：过去两年里，新冠疫情的暴发深刻改变了世界格局。创新药是科技引领、创新驱动的行业，在当前构建“双循环”新发展格局的背景下，民族创新药产业走向海外，积极参与国际竞争、优化国际分工，本身也是支持创新型国家建设的具体实践。不久前，多部委联合印发《“十四五”医药工业发展规划》，其中提出要坚持开放发展、合作共赢，积极应对全球医药创新链、产业链、供应链重塑的新形势，深化产业国际合作，加快培育竞争新优势，更高水平融入全球创新网络和产业体系。我想这也是恒瑞医药今后要努力的一个方向。

这些年来，恒瑞一直在国际化的道路上摸索并加大投入力度。特别是这两年，我们打造国际化临床研发团队、布局创新药物国际临床试验的步伐不断加速。通过海外自建团队加开放合作两条腿走路的模式，一方面持续强化自身自主创新能力，激发发展活力；另一方面深化战略合作，激发创新潜能。我们积极开展与国外同行的合作，既把国外优秀的药引进来，跟公司现有产品做互补，更好服务中国患者；也面向海外市场许可一些产品，努力实现创新药价值最大化。

未来，我们会根据企业发展实际，结合国家医药产业“走出去”的有关部署，加快产业链全球布局，提高国际市场运营能力，加强与共建“一带一路”国家投资合作，积极开拓新兴医药市场，争取早日实现国产创新药在全球上市销售，形成公司全球化发展新格局。

新华日报交汇点记者 丁茜茜/文 吴胜/摄