8月26日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，万泰生物九价HPV疫苗上市申请获得受理，该产品具体名称为九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）。据悉，其为首个申报上市的国产九价HPV疫苗。

HPV代表人乳头瘤病毒，有200多个亚型，分为高危型和低危型。HPV疫苗按照疫苗所涵盖的病毒亚型种类，分为二价、四价和九价。

2018年，默沙东的九价HPV疫苗（商品名：佳达修9）获得国家药监局批准，智飞生物是其在中国的唯一代理商。目前默沙东九价HPV疫苗仍是国内唯一获批上市的九价HPV疫苗。唯一的全球生产商，独家的中国代理商，是此前中国市场上九价HPV疫苗“一针难求”的关键症结点。

公开资料显示，北京万泰生物药业股份有限公司成立于1991年，是从事生物诊断试剂与疫苗研发及生产的高新技术企业。

根据《药品注册管理办法》，该公司的九价HPV疫苗上市许可申请获得受理后，国家药监局将按要求对已受理药品的安全性、有效性和质量可控性等进行技术审评，期间同步开展生产现场核查以及上市前药品生产质量管理规范符合性检查。国家药监局将根据药品注册申报资料、核查结果等进行综合审评，综合审评结论通过的，批准药品上市，颁发药品注册证书。一旦万泰生物的九价HPV疫苗获批成功上市，将夺得国产九价HPV疫苗“第一针”，并打破进口疫苗“一家独大”的局面。

一方面是市场对国产九价HPV疫苗充满热情，另一方面，是二价HPV疫苗陷入激烈价格战。今年以来，江苏、广东、海南、山东等多地陆续发布了二价HPV疫苗的采购价格，二价HPV疫苗单价一降再降，从跌破百元到如今30元不到。

记者注意到，如今，两大国产二价HPV疫苗厂商万泰生物和沃森生物之间的价格战异常激烈，8月22日，万泰生物发布2024年半年度报告，报告期内实现收入13.66亿元，同比下降67.19％；归属于母公司的净利润为2.6亿元，同比下降84.70％。对于营收变动，万泰生物表示，主要是二价宫颈癌疫苗受九价宫颈癌疫苗扩龄影响以及市场竞争等因素影响，销售不及预期所致。归属于上市公司股东的净利润下降，主要为上述营业收入影响因素。九价HPV疫苗获批，也将成为提振万泰生物业绩的一大变数。

据华泰证券及西南证券预测，HPV疫苗未来在中国市场将以九价疫苗为主。记者注意到，目前国内九价HPV疫苗研发企业中，除万泰生物外，康乐卫士、瑞科生物、上海泽润、博唯生物在内的这五家，其相关疫苗产品均已进入Ⅲ期临床。