新华日报财经讯 日前,诺泰生物发布2024年三季报,报告期内实现营业收入4.21亿元,同比增长36%,扣非归母净利润1.25亿元,同比增长176%。继上半年营收翻倍、归母净利润同比增长4倍之后,持续保持了稳增长态势。
对于业绩增长原因,公司解释称今年第三季度多肽原料药等收入同比有较大增长。从行业角度来看,近两年GLP-1重磅单品快速放量,市场认可度不断提高,多肽药物行业迎来时代机遇。明星降糖减重药物利拉鲁肽上市后,GLP-1热度不断提升。随后诺和诺德司美格鲁肽以及礼来GLP-1/GIPR双靶点药物替尔泊肽上市,销售额快速增长,GLP-1市场不断扩容。根据辉瑞测算,GLP-1药物2030年销售可达900亿美元。根据弗若斯特沙利文预测,2030年全球GLP-1激动剂市场规模将达到1150亿美元,多肽药物市场规模将达到2290亿美元。
据了解,伴随重磅药核心专利到期,仿制药API订单将陆续起量。其中,部分国家和地区司美格鲁肽核心专利2026年到期,口服司美格鲁肽核心化合物专利“酰化的GLP-1化合物”在中国2026年到期。考虑到提前备货需求,仿制药商业化订单已经开始放量。除此以外旺盛的研发需求带来大量注册原料药的需求。
从近两年业绩看,诺泰生物无疑是竞争力排名靠前的多肽原料药企业之一。根据CDE(国家药品审评中心)官网,截至目前,国内仅有6家企业登记司美格鲁肽/利拉鲁肽原料药,诺泰生物是唯一一家包装规格达到1kg/袋的企业,处于行业领先水平。此外,公司在此前披露的信息中也指出,公司是全球首家完成替尔泊肽原料药FDA DMF备案的企业,且已取得美格鲁肽及利拉鲁肽原料药的FDA DMF First Adequate Letter(美国药物主文件完整性评估、技术审评)。
在产能方面,据诺泰生物披露,公司已实现多个长链修饰多肽原料药超10公斤的单批产量,产品纯度高且成本低,竞争优势显著。在“106 车间多肽原料药产品技改项目”建成后,公司多肽原料药产能已实现吨级规模。此外,据此前半年报披露,公司新增多肽产能充足,新建601多肽车间预计2024年底完成安装调试,602多肽车间预计2025年上半年完成建设、安装及调试,共将增加多肽产能10吨/年;并将启动多肽大规模化、科技化升级项目,新增更大吨位数多肽优质产能,为公司业务扩容及业绩增长提供保障。
公司在多肽技术、工艺、产能等方面的优势使得公司保持了同行业中较为领先的毛利率水平。回看半年报,公司上半年度综合毛利率为67.32%,其中原料药业务毛利率高达77.36%。而第三季度公司综合毛利率为73.27%,同比增加8.6%,环比增加5.9%,创下历史新高。尽管三季报未单独披露原料药业务毛利率,但从历史数据及业绩表现来看,公司多肽业务的盈利能力可见一斑。
券商研报认为,聚焦多肽产业,深耕GLP-1领域,是诺泰生物“与势为伍”的经营理念下作出的正确决策。公司在研发布局、产能建设、市场拓展等方面均保持了较高的投入,建立“时间领先”及“技术领先”优势,实现未来经营的持续增长。据此前公布的数据,公司已储备全球多个重磅API订单,在欧洲、美洲、印度及国内等市场签署了多个战略合作协议,包括司美格鲁肽原料药及制剂、利拉鲁肽制剂、替尔泊肽原料药、GLP-1创新药等原料药和寡核苷酸 CDMO等多项业务。多肽原料药业务规模的快速提升,叠加多肽产能的顺利释放及远期储备的全球市场商业化GLP-1原料药订单交付兑现,有望在未来为公司提供业绩支撑。
新华日报·财经记者 李达