新华日报财经讯 近日，苏州美创医疗科技有限公司（简称“美创医疗”）宣布完成亿元级B轮融资。此轮融资由苏创投、天堂硅谷、光华梧桐和Medpark等机构参与，凯乘资本连续担任独家财务顾问。

今年1月，美创医疗刚获得红杉中国、倚锋资本等投资的超亿元A轮融资。这意味着成立于2021年的创新型医疗器械企业，在短短5个月内累计完成超3亿元融资，成为高端医疗器械领域的资本焦点。

医用植入级ePTFE（膨体聚四氟乙烯）是血管覆膜支架、人工血管等高端器械的核心原材料，应用前景广阔。但其膨化工艺要求严苛，温度需精确控制到±0.5℃，孔隙率、拉伸强度等指标直接影响临床安全性，因此该材料生产技术长期被视为医疗器械领域的“珠穆朗玛峰”。此前，国内企业未能实现规模化生产，相关高端器械市场如血管覆膜支架、人工血管等，90%被戈尔、泰尔茂等国外巨头垄断。

美创医疗创始人刘文菁是外周血管和肿瘤介入领域资深专家，拥有30年从业经验。2004年他创立上海美创医疗器械有限公司，担任进口医疗产品中国总代理。期间，刘文菁亲历进口产品在集采环境下的市场波动，以及产品线被跨国巨头并购的行业现状。当代理的覆膜支架进货价半年内突然上涨37%时，他深刻意识到企业必须掌握核心技术才能立足长远。

2021年2月，刘文菁在苏州高新区创立美创医疗，注册资本1亿元，建立5400㎡研发生产基地，在上海设立1300㎡研发中心，并在美国加州布局新技术研发中心。核心团队汇聚中美资深科学家与工程师，包括曾任职于戈尔等国际材料巨头的技术专家，形成全球化研发体系，确保技术创新紧跟国际前沿。

经过数年技术攻关，美创医疗成功攻克医用植入级ePTFE这一“卡脖子”材料技术，成为国内首家掌握规模化生产技术并实现量产的企业。这一突破为我国高端医疗器械产业注入“强心剂”，有望打破国外长期垄断，推动国产化进程，降低患者医疗成本。

目前，美创医疗深耕外周血管介入、肿瘤介入及血透通路维护三大领域。依托自主研发的材料平台，公司已布局血管/非血管覆膜支架、人工血管、补片等多元化产品线，15款产品获证，以外周介入免临床产品为主。公司还与多家细分领域器械厂商合作，完成ePTFE材料的定制化更新替换，解决海外供应商“价格贵、交期长、不接受定制化”的难题，降低供应链风险。

2024年12月，美创医疗的ePTFE管材及膜材成功完成国家药监局主文档备案，标志着产品通过严格审批，为上市销售扫除关键障碍。

本轮融资中，苏创投管理的战新基金与红杉中国、倚锋资本、兴证资本等共同参与，资金将主要用于核心产品TIPs覆膜支架及人工血管的临床试验，推动国产化替代。值得注意的是，2025年2月，公司成为苏州生物医药产业专项母基金及江苏省战新母基金在生物医药领域的首个直投项目。

各投资方对美创医疗的发展前景充满信心。清松资本邵侃表示，该机构长期关注具备平台化与全球化潜力的行业龙头，美创创始团队在外周血管、肿瘤介入等领域经验丰富，凭借中美跨国技术团队在医用植入级ePTFE材料领域实现关键突破，期待陪伴企业推动创新产品普惠患者。

岚湖资本佘志超指出，美创团队兼具创业经验与国际创新视野，核心产品设计与研发进度全球领先，其在医用植入级ePTFE材料上的突破为解决临床刚需提供新可能，期待公司实现ePTFE平台技术愿景，提升治疗可及性。

红杉中国陈轩泽博士强调，美创团队在医疗器械领域的研发、销售及资源整合能力已获验证，围绕血管介入、肿瘤介入布局的产品线潜力显著，看好其ePTFE底层材料自研能力，期待推动该材料国产化以满足患者需求。

新华日报·财经记者 詹超