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新华日报财经讯 近日，江苏省药监局核发了全国首张应用3D打印技术生产药品的《药品生产许可证》，这标志着我国在3D打印技术药品研发和产业化进程上迈出关键一步，极大地鼓舞了3D打印技术医药企业继续创新发展的信心。
据介绍，本次许可核发对象是南京三迭纪医药科技有限公司位于南京市江宁区生命科学加速带园区的3D打印数字化药品生产基地。该基地包括MED®（熔融挤出沉积）生产中心、质量控制中心与仓储中心，具备3亿片3D打印药品的年生产能力，这也是目前全球最大的3D打印药品商业化产能基地。
和传统制药技术相比，3D打印技术在药物复杂结构设计、数字化药品开发、药物精准递送和智能制造等方面具有明显优势。取得此次生产许可后，三迭纪名下的一款3D打印药物——阿哌沙班片就已具备上市注册条件。该产品是一款治疗静脉血栓栓塞的口服抗凝药物，在本月向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交上市申请。
三迭纪董事长成森平介绍，为加速该项新技术在制药行业的产业转化，省药监局由局主要领导牵头组成了工作专班，多次组织多部门联合上门指导，大大降低了企业申报过程中的困难。“接下来我们将继续依托省药监局的政策支持与技术指导，共同推动全国首款3D打印技术生产的药品早日上市，积极探索中国医药创新发展的新路径。”
新华日报·财经记者 胡春春
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