新华报业网
2025年版《中华人民共和国药典》今天（10月1日）起正式实施。作为国家药品标准体系的核心，它是公众用药安全的“防护墙”，也是我国医药产业发展的“指南针”。
收载品种新增159种
共6385种
2025年版的中国药典总共有4部，分别收载的中药、化学药品、生物制品、药用辅料药包材以及通用技术要求等，收载的品种新增159种，修订1101种，总共收载6385种。
与此同时，2025年版药典新增通用技术要求69个，修订133个，指导原则新增33个，修订17个。
药典作为我国药品基本标准，是药品上市的“门槛要求”。《中华人民共和国药品管理法》明确规定，药品所含成分与标准规定成分不符的为假药，成分含量不符合标准的为劣药。
中国食品药品检定研究院首席专家 徐苗：从10月1日开始，我国药品处方生产工艺和原料药，药用辅料及药包材的注册申请，生产检验和监管都应符合新版中国药典的要求。
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