脑海里想着迈步动作,就能被外骨骼机器人稳稳托起双腿;默念几句“心里话”,电脑屏幕就能显示中文语句;想象着小车行进方向,它就能如你所想开始前行……
人脑里的“无声独白”怎会被机器“读懂”?其中奥秘,正是脑机接口。
脑机接口,一个新的产业风口,既被我国“十五五”规划建议“点名”,又被国际科技巨头争相押注。而在江苏,这一热门领域已经积累起一批具有突破性的重要成果,更在医疗、康养等领域培育出一批充满活力的初创企业。
前瞻布局,技术突破多点开花
11月20日,江苏省首个脑机接口门诊在东部战区总医院正式开诊。当日,慕名而来的许多患者和家属挤满了诊室。
脑机接口门诊缘何能让患者看到希望?东部战区总医院神经外科主任马驰原介绍,门诊联合神经内科、康复科、心理科、泌尿外科等科室组建MDT(多学科治疗)团队,可通过无创(非侵入式)与微创(侵入式)脑机接口技术并行探索,为脊髓损伤、脑卒中后遗症、语言障碍、精神类疾病等患者,提供神经功能评估、脑电信号采集、康复预后研判等诊疗服务。
脑机接口落地应用场景,离不开一系列技术难关的成功攻克。
今年8月,南京山海医疗科技有限公司自主研发的功能神经外科电生理记录和刺激设备“明瞳”获批上市,成为国内首个获批上市的脑机接口Ⅲ类医疗器械,也是国产首款侵入式深脑电生理记录与刺激设备。公司产品经理喻子眈说,这款设备主要用于脑深部电刺激手术过程中对脑深部核团信号进行实时采集、定位与调控,因其可精准识别靶区,如同为大脑装上“精准导航”。而以往,国内类似产品都为进口。
同样打破国外技术垄断的,还有江苏丹阳慧创医疗设备有限公司自主研发的“戴在头上的核磁”,利用近红外脑功能成像技术,患者只需戴上一个特制的“帽子”,再通过光纤连接到笔记本大小的成像装置,几分钟后便能生成一幅大脑“画像”。
实现国产化替代乃至技术全球领先的脑机接口产品,正持续在江苏涌现。12月15日,景昱医疗科技(苏州)股份有限公司的植入式脑深部神经刺激系统获批上市。据介绍,这是全球首个用于治疗成瘾类精神疾病的侵入式脑机接口产品。临床试验数据显示,该产品治疗组戒断率达62.5%—69.2%,部分患者关机后仍保持戒断,最长随访10年未复发。
一个个行业领先、全球首创,源自科研团队的多年深耕。以慧创医疗为例,丹阳慧创医疗设备有限公司董事长汪待发专注中国脑科学研究20年,2016年在镇江创办慧创医疗,三年间带领团队进行无数次试验后才攻克世界级难题,研发出全球首台获医疗器械注册证的超100通道近红外脑功能成像设备。如今,公司产品进入全国千余家顶级医院,估值突破50亿元。
2025年,被行业称为中国脑机接口发展的“元年”。而在江苏,一个又一个突破性成果则印证了,只有下好先手棋才能抓住机遇乘风而起。如今,越来越多江苏企业凭借前瞻布局和扎实研究,在这一赛道上崭露头角。据统计,截至2025年6月,江苏脑机接口产业发明专利申请量、授权量分别为1410件、381件,均居全国第三,占全国11.4%、11.3%。
厚积成势,产学研用协同并进
同一片土地上,一个技术突破可能是个体孜孜以求的结果,而当多项成果持续迭出,则与产业生态密不可分。生物医药产业基础坚实、医疗机构资源丰富的江苏,早在2023年2月就提出了培育“类脑智能”等10个引领突破的未来产业集群。当年11月发布的《江苏省加强基础研究行动方案》中明确要发展“脑科学与类脑智能”,重点方向涵盖脑机接口。
关于产学研融合,江苏对脑机接口的规划同样“落子”迅速。今年1月,南京市鼓楼区就官宣将依托453地块重点打造江苏(南京)脑机智能科技创新园,集聚脑机接口产业链上、中、下游龙头企业,形成“技术研发—产品转化—产业化”的产业创新高地。鼓楼区相关负责人介绍,该区已经将脑机接口产业视作两大未来产业之一,通过专门成立脑机接口产业攻坚推进办公室,统筹产业发展。
9月底,江苏脑机接口研究院落子南京栖霞高新区生命科技创新园。研究院拥有一支由江苏省人民医院、栖霞区政府、仙林大学城联合全国高校及科技企业等15家单位组建的“国家队”,以及近19000平方米的物理空间。“最大程度地促进研究院创新成果产业化,是我们的目标。”江苏脑机接口研究院院长武晓东透露,研究院将提供科研成果孵化、临床研究服务、检验检测服务、专项基金等,致力于成为服务全行业的公共引擎。
从在细分领域具有竞争力的企业,到集聚链上资源赋能企业发展的科创园区,江苏脑机接口产业链愈加完善。全省初步形成覆盖材料、芯片、算法、终端的脑机接口产业链协作网络,拥有核心企业26家,营收规模超20亿元。
与此同时,应用场景不断拓维。南京特殊教育师范学院,全国首个融合脑机接口技术的特教领域脑科学数智化平台——南特脑科学数智化平台,已经开始为孩子们提供疗愈学习与训练。
江苏省人民医院,脑机接口专用病房即将成立,将为患者提供更贴心的一站式服务。该院康复医学中心主任陆晓介绍,目前,医院正在与外部单位和企业进行脑机接口相关研究合作,加速成果落地。“未来5年内,我们将建成200+张床位的脑机接口临床研究实验能力。”
任重道远,产业落地仍需闯关
大脑,是人体最复杂、神奇的部分,有数以亿计的神经元,精准地捕捉和反馈大脑信号并非易事。
关于脑机接口产品,业界普遍认为,对比非侵入式,侵入式脑机接口可以更好地接收神经元信号,但对大脑的损伤不容忽视,因为植入电极需开颅手术。还有业内人士指出,许多非侵入式脑机接口产品以“电子产品”“健康管理设备”的身份进入市场,缺乏统一的技术标准与行业审核门槛,产品良莠不齐。
令人欣慰的是,今年以来,脑机接口领域捷报频传,引领无限遐想。国家层面已传递出鲜明的“支持”信号。工业和信息化部等七部门印发关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见明确:到2027年,脑机接口关键技术取得突破;到2030年,综合实力迈入世界前列。
据测算,全球脑机接口医疗应用的潜在市场规模在2030年至2040年有望达到400亿至1450亿美元。面对这片蓝海,江苏如何充分增创新优势快速抢滩?
一系列全方位布局日臻完善。前不久,江苏率先发布关于脑机接口相关医疗服务价格的公示,明确非侵入式脑机接口适配费为966元/次,侵入式脑机接口置入费为6600元/次,侵入式脑机接口取出费为3200元/次。定价标准9月1日起实行,让脑机接口医疗收费有规可依。伦理方面,江苏省人民医院、南京脑科医院、南京鼓楼医院等6家医院联合签署了《脑机接口临床研究伦理协作审查协议》,建立全国首个地区性伦理协同机制。这意味着,技术将在伦理规范内健康发展。
技术突破需时间积累,产业从小苗变森林亦需耕耘。脑机接口这一前沿领域,江苏以长远目光看待。日前公布的江苏“十五五”规划建议提出“培育壮大未来产业”,其中特别明确“推动量子科技、脑机接口、具身智能、深海深地、原子级制造、第六代移动通信等一批前沿性未来产业形成现实生产力”。
目标清晰,山海可期。江苏的脑机接口企业,正朝着“十五五”的美好蓝图大步向前。景昱医疗已与国内顶尖医院合作,目前技术已覆盖全国90%以上地区,每年超3000位帕金森病患者受益。近日,由慧创医疗牵头建设的镇江市光学脑机接口重点实验室正式获批。
毋庸置疑,脑机接口为临床医疗开辟了新的可能,但需要注意的是,机遇与挑战并存,在重塑人类边界的同时,还有更多难点需要突破。正如我们所目睹的人形机器人,从“外貌类人”到“行动类人”需要时间的积淀,脑机接口从技术实现突破到产业广泛应用,也有很长的路要走。
新华日报·交汇点记者 苑青青

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