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新华日报财经讯 12月22日，国家药监局（NMPA）官网显示，国内腱鞘巨细胞瘤首款自研药物——盐酸匹米替尼胶囊，已通过 CDE 优先审评程序获批上市。
公开信息显示，盐酸匹米替尼胶囊是由和誉医药（02256.HK）独立研发的一种新型、口服、高选择性且高效的小分子 CSF-1R 抑制剂，用于治疗手术切除可能会导致功能受限或出现较严重并发症的症状性腱鞘巨细胞瘤（TGCT）成年患者。
2021年10月13日和誉医药在港交所上市。作为港股创新药代表之一，此番首款自研药物获批上市，为创新药企实现商业化做了一次很好的示范。
据介绍，2023年12月，和誉医药与默克订立独家许可协议，该协议起初授予默克在中国内地、中国香港、中国澳门及中国台湾就匹米替尼进行商业化的权利。2024年2月，根据与默克订立的授权合约的条款，和誉医药收到了一次性、不可退还的首付款7000万美元。或基于管线进展较为顺利，2025年4月和誉医药宣布默克行使匹米替尼的全球商业化选择权。到了5月，和誉医药收到了默克的全球商业化选择权行权费8500万美元，该笔款项也直接增厚了公司业绩。
财务数据显示，今年上半年和誉医药实现营收6.57亿元，同比增长20%；利润3.28亿元，同比增长59%；经调整净利润3.36亿元，同比大增56%；现金储备（包括存款、现金等价物）超23亿元。
新华日报·财经记者 胡春春
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