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苏州企业获全球首个治疗成瘾的侵入式脑机接口产品注册证

新华日报财经讯 近日,景昱医疗科技(苏州)股份有限公司宣布,其研发的“植入式脑深部神经刺激系统”正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)三类医疗器械注册证。这是全球首个获批用于治疗成瘾类精神疾病的侵入式脑机接口产品。

脑机接口技术,简单来说,就是在人类大脑与外部设备之间建立连接通道,让大脑的想法能直接变成机器的动作,或者让机器的信息能直接传到大脑。这也是目前神经工程与康复医疗等领域的核心前沿技术。

景昱医疗于2011年在苏州工业园区成立,通过完全自主研发与生产,在脑深部电刺激领域实现了从运动障碍疾病到精神疾病治疗的跨越。其全球首创的脑机接口脑深部电刺激(DBS)技术,不仅成功应用于药物成瘾治疗,还在多种难治性精神疾病领域取得重要突破。目前,其双靶点脑机接口DBS技术,不仅获得了中国NMPA的批准,还斩获美国FDA双突破认证。

公司临床数据显示,患者在DBS开机刺激3 - 6个月后,面对药物及相关场景时,已能主动获得拒绝使用成瘾药物的能力。治疗1.5 - 2年后,即便关机停止刺激或移除设备,戒断患者仍可保持戒断状态,未出现复发情况,为药物成瘾患者的长期康复提供了坚实保障。

据公司介绍,全球虽有多家企业涉足脑深部神经刺激相关产品的生产制造,但景昱医疗是唯一一家成功发明双靶点刺激脑机接口DBS技术,并在药物成瘾治疗领域实现突破性进展的企业。

新华日报·财经记者 陈娴

责编:陈娟
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