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创投观察站|细胞疗法治疗帕金森 海归博后苏州创业再获4亿融资

新华日报财经讯 近日,士泽生物医药(苏州)有限公司宣布连续完成B/B+轮及C1轮四亿元市场化融资。

据悉,B/B+轮融资由三生制药领投,泰珑/泰鲲资本及凯莱英医药集团联合领投,建发新兴投资、苏州天使母基金、七晟资本、信熹资本、天汇资本等联合投资,峰瑞资本、启明创投、礼来亚洲基金、红杉中国等老股东持续追加投资。而C1轮融资由国新基金领投,余姚工投跟投。

此次融资将用于支持士泽生物自主开发的多项“中国首发”或“全球首款”异体通用型iPSC衍生细胞新药进一步推进至关键性确证临床阶段,并进一步提升公司“现货型”神经细胞新药的规模化、标准化生产能力及质量管理与控制体系,为士泽生物通用型细胞新药商业化应用的可及性提供保障。

天眼查显示,成立以来,士泽生物连续5年完成市场化融资,目前已完成8轮融资。士泽生物成立于2021年,专注于开发临床级、异体通用、“现货型”诱导多能干细胞(iPSC)衍生细胞药用于治疗神经系统疾病。

干细胞疗法是通过利用对干细胞进行体外分离、培养、定向诱导分化等,能够培养出一种全新的、正常的、更年轻的细胞、组织、器官等,通过移植到体内,代替那些正常或非正常死亡的细胞,从而恢复机体功能,其中,诱导多能干细胞(iPSC)技术是指通过对体细胞进行重编程,获得具有类似胚胎干细胞特性的多能干细胞。

公司创始人李翔博士毕业于北京大学生命科学学院,专注iPSC衍生细胞新药的研发及产业化16年,曾在美国及国内上市药企全职任职干细胞新药开发的关键研发及高级管理岗位。

与不少从事细胞生物学及生物技术方向的创业者不同,李翔本科就读于华中农业大学动物科学专业。而他跨界投身干细胞研究的契机源于家人患病求医的经历。十余年前,李翔的舅舅患上帕金森病,传统的药物和手术治疗均无效果。后来,他在与医生的交流中首次了解到了干细胞疗法,该疗法未来或能治疗帕金森病。这成为了他投身干细胞领域研究的动力。

博士毕业后,李翔前往美国威斯康星大学麦迪逊分校进行博士后研究,曾主持完成了干细胞治疗帕金森病的研究项目。在科研过程中,他发现从基础研究成果到转化为上市新药存在着重重困难,推动创新药的产业需要躬身入局。此后,他先后在国内外知名药企担任干细胞方向的负责人,积累行业经验。

带着惠及国内患者、推动国内干细胞发展的夙愿,李翔回国创业,并在2021年创立士泽生物,通过iPSC在体外再生健康的神经细胞,通过细胞替代性疗法来治疗以帕金森病为代表的目前没有实质临床解决方案的重大疾病。经过5年发展,公司起近百人的全职团队,建立了5000㎡研发中心及B+A级GMP生产基地,配备完整的临床级细胞制备及质控体系,打造符合FDA/EMA/GMP标准的iPS细胞治疗平台。

同时,在通用iPSC细胞治疗帕金森病,及其他异体通用iPSC治疗神经系统疾病赛道方向上,士泽生物拿下多项“国内首个”“全球首个”。2023年,公司研发的iPSC衍生细胞药(XS228注射液)获得美国FDA认证并授予全球孤儿药资格。2025年,公司研发的“全球首发”异体通用“现货型”iPSC衍生亚型神经细胞新药的注册临床试验,已中美双报正式获我国国家药品监督管理局(NMPA)及美国食品药品监督管理局(FDA)一次性无发补完全批准,用于治疗重大神经系统疾病脊髓损伤。

今年1月,士泽生物研发的异体通用“现货型”iPSC衍生亚型神经细胞新药,已获国家药品监督管理局(NMPA)一次性无发补完全批准,开展注册临床I/II期试验,用于治疗致死性的神经退行性罕见病——帕金森型多系统萎缩(MSA-P)。李翔表示,士泽生物自创立之初,主要开发针对帕金森和渐冻症这两个疾病的新药管线,当前正在专注和积极的推进临床,将来有望拓展到其他神经系统疾病。

资料来源:

士泽生物《通用细胞治疗帕金森病领军药企士泽生物完成四亿元融资,连续五年完成市场化融资》

北大青年CEO俱乐部《士泽生物李翔:以干细胞创新药福泽千万病患》

峰瑞资本《对话士泽生物李翔:干细胞的前世、今生和未来》

医药观澜《专访李翔博士:专注iPSC疗法,启明创投、礼来亚洲基金等持续看好,士泽生物有何优势?》

BioBAY《“一杯水”李翔:士泽生物加速突破的核心密码》

栏目策划 赵伟莉

新华日报·财经记者 何钰 整合

责编:赵文婷
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