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患者盼什么?用得上新药,用得起好药!江苏医保巧搭台,创新药落地再提速

25日,一场别开生面的多方沟通会在宁举行。会议由江苏省医保局牵头,联合省发改委、省工信厅、省卫健委、省药监局等部门,邀请省内30家重点三甲医院掌门人47家医药企业负责人齐聚一堂,共同探索创新药落地之路。这场多方会谈旨在打通堵点、链接供需、加速创新成果惠及于民,全链条支持创新药高质量发展。

江苏作为生物医药产业高地,从产业创新到临床可及,正在进行全链条、系统性改革攻坚。最新数据显示:江苏本土药企创新药进入国家医保目录数量连年位居全国第一。2025年,江苏产的41种药品成功准入国家医保目录,占全国新增数量的比重超过三分之一,再创历史新高。令人瞩目的是,其中21种为具有里程碑意义的1类创新药,几乎占据全国新增1类创新药的半壁江山,其中18种为拥有完全自主知识产权的江苏本土原研药,凸显了江苏在医药原始创新领域的核心竞争力。

本土药打头阵,连年“榜上有名”

江苏优越的产业基础、完善的产业链条与一流的营商环境,为正大天晴等在内的所有在苏药企提供了坚实支撑。正大天晴药业集团战略部中部战区总监薛志强感慨道,企业连续三年参加沟通会,收获满满。作为龙头药企,该公司去年销售额达225亿元,为江苏贡献税收21.8亿元。在最新的国家医保目录谈判中,其旗下三款产品成功纳入,其中安方宁作为国家1类新药,用于治疗特定基因突变的晚期肺癌,是国内该靶点领域的领先者。薛志强介绍,该药还创新采用7天小规格包装,便于临床精准用药,同时治疗费用在同类产品中具有较高性价比。该公司另一款创新药安尼可,已获批五个适应症,覆盖淋巴瘤、肺癌、鼻咽癌、肝癌等多个癌种。

近几年来,江苏纳入医保目录的本土药企多点开花,连云港、苏州、南京、泰州的药企多年榜上有名,恒瑞医药连年纳入目录的品种居全国第一;还有不少中小型创新药企也同样不鸣则已,一鸣惊人,展现出强大的创新活力。例如,无锡国际生命科学创新园企业迪哲医药的两款创新药获批后迅速准入国家医保目录,其中一款创新药舒沃哲去年获得美国食药监局批准,成为我国首个独立研发在美获批的全球首创新药。他们共同构成江苏生物医药产业创新雁阵,数据显示,江苏生物医药产业产值规模已近5000亿元,稳居全国首位。

生物医药产业是省委省政府作为战略性新兴产业给予重点培育和支持的核心产业,只有让这些新药、好药快速进入医院、应用于临床,才能真正形成创新良性循环,激发产业活力。江苏省医保局副局长陈亮表示,江苏医保、发改、工信、卫健、药监等多部门正在形成合力,全链条支持生物医药产业高质量发展。

这份合力,直接转化为市场的认可与患者的受益。以国谈药为例,“十四五”期间,国谈药惠及我省参保群众从2021年的600万人次增加到2025年的2000多万人次,使用金额从2021年的80亿元增加到2025年的200亿元,增长了150%。国谈药政策积极意义显现,更多老百姓以更实惠的价格用上新药、好药。产业创新与民生福祉,形成强劲的正向循环。

政策有温度,准入有速度

中国药科大学教授、商学院副院长徐伟表示,医院是创新药服务患者的主战场。不过新药进院涉及药事委员会审议、科室申请、用药习惯、考核指标等多重环节,最后一公里”仍有堵点需多部门合力打通。江苏创新打造多方沟通平台,由政府主动搭台,拆除隐形门槛,用有温度、有速度的政策,为创新撑腰,为临床鼓劲,这一模式已在其他省份得到推广。

信达生物制药集团区域市场准入副总监金宁和团队带着6款新进国谈药目录的创新药进行现场推介,其中替妥尤单抗N01注射液作为中国首款治疗甲状腺眼病的靶向药物,其可大幅替代手术、填补70年空白、费用远低于国外同类产品的特点,令在场的医院药剂科专家印象深刻。这种高效、透明的直接对话,让临床需求与产业供给实现无缝链接

金宁表示,对于新药研发者而言,这样的平台尤为珍贵。政府搭建平台,让我们有机会一次性接洽这么多顶级医院,信息透明、沟通高效,省去我们一家家叩门推介的环节,降低了进院成本,缩短了落地时间,让药企真正感受到公平和支持,政策红利让企业对未来发展充满信心。

沟通会现场,亿腾嘉和医药集团全国KA总监林锬铎带着产品介绍彩页,在一家家医院摊位前讲解,他带来的新药来罗西利片和恩替司他片,用于乳腺癌一线和二线治疗,以低于市场同适应症产品30%的日治疗费用进入医保,保证患者疗效的同时,降低医保支出和患者的经济负担。这样面对面清晰阐述,很多医院药剂科主任都表示将把我们的新药信息带回去,根据药事会和医院实际需求进行采购。林锬铎对后续进院信心十足。

机会难得,今天公司来了好多同事,准备向30家医院都推介一遍我们的抗菌新药来法莫林。丸红制药华东二区大区经理江绍雄顾不得休息,刚介绍完一家,又在另一家医院摊位前排起了队。

南通大学附属医院药学部主任黄金石不停询问每一种新药的价格优势和禁忌症,这种模式很好,能清晰询问各种新药的安全性和经济性,一种新药从研发到上市,再到临床,要耗费大量资金和时间,这样的沟通会十分高效,能提高企业的创新积极性。

现场效果,显示了医院主渠道的关键作用,也凸显了打通进院环节的重要性。最新数据显示,2025年,406个国谈药中有399个在我省定点医疗机构销售使用,医疗机构销售国谈药品金额占比超8成。新版国家医保药品目录已实施一月有余,截至1月底,105个新增国谈药中,有73个药品进入我省医疗机构配备使用,主要为抗肿瘤及罕见病治疗用药等,惠及全省3.17万人次参保群众。商保创新药目录中的19个药品也已经有10个在我省医疗机构配备使用。

江苏医保部门除了搭建沟通平台,一系列创新医保政策的出台,也在不断降低新药上市门槛。如,探索挂网零门槛,设立创新药和医疗器械挂网绿色通道,受理后15个工作日内办结;对创新药品不设采购门槛,按企业申报价格直接挂网。截至2025年底,省内医药企业共有631类新药、883个创新耗材直接挂网销售。

全链开放赋能,患者最终受益

创新药的加速落地,离不开整个生物医药产业生态的强力支撑。江苏医保部门连续5年开展申报国谈药前置辅导,效果显著。十四五期间,全国每新增3个进入国家医保目录的新药,就有1个来自江苏,总数达170种,位居全国第一。

当前,生物医药已被江苏列为培育新质生产力的核心领域。去年,经国务院批复,江苏成为全国第一个获批生物医药领域试点的省份。2025年,全省生物医药集群实现营业收入4687.3亿元,利润总额777.9亿元,增速均高于全国平均水平。

政策持续赋能,为支撑医药产业高质量发展注入不竭动力。省发改委社会处副处长傅大庆表示,聚焦生物医药产业发展,江苏将依托战略性新兴产业母基金,统筹强化硬投资与软环境建设,鼓励医疗机构加强创新药真实世界研究。

省工业和信息化厅二级巡视员余雷介绍,今年,江苏将出台生物医药集群人工智能应用工作方案,培育1-2家行业大模型,征集一批AI赋能生物医药产业典型案例和解决方案。省卫生健康委医政处一级调研员管士弟表示,聚焦创新药进院堵点,卫健部门要求医院每季度至少召开1次药事会,在目录发布后1个月内召开专题药事会,做到有需必采、应采尽采

“今年将全面支持医药研发创新,发挥‘一品一专班’机制作用,遴选重点创新药械产品和重大项目,动态更新项目清单。”省药监局行政审批处副处长丁桂蓉表示,将推动技术服务资源向突破卡脖子技术的创新药械倾斜,加速重点产品研发、上市、扩产进程。

此外,省医保局还持续推进预算单列政策,明确对谈判纳入国家医保目录的创新药,前三年实行医保基金预算单列,不占用医院当年总额预算,从制度上解除医院用了创新药就挤占其他费用后顾之忧

强大的产业生态,也吸引全球巨头持续加码。阿斯利康负责中区市场准入的许玫介绍,公司计划到2030年前在中国新增投资超1000亿元,其中重要部分将用于升级无锡、泰州的生产基地。我们将全力配合江苏的各项惠民政策,保障药品供应,提升可及性。许玫表示,今年阿斯利康新增准入的三款创新药,分别针对乳腺癌、重度哮喘和血液肿瘤,均为填补临床空白的重磅产品。

所有政策和创新的终点,最终都指向同一个目标:让患者更快、更省地用上好药。

东南大学附属中大医院副院长沈杨介绍,2026年该院最新落地147个国谈药。过去3年,该院国谈药采购金额达5.85亿元。值得一提的是,用于罕见病治疗的创新药采购金额从2023年的1324万元猛增至2025年的1877万元。以治疗罕见病视神经脊髓炎为例,伊奈利珠单抗原价高达6.5万元/支,进入国谈药目录后,降幅达75%,患者自付1万多元。去年该院采购这款创新药114万元,惠及18名患者,罕见病患者用药难、用不起的困境得到实质性缓解。

甲状腺眼病过去全球只有一款药物,且未在中国上市。患者单个疗程曾需300万元。我们信达生物的创新药上市并进入国谈药目录后,个人单次费用仅为900多元,大大减轻了患者负担。金宁也给记者算了一笔经济账。

从实验室的艰难攻关,到医保目录的及时纳入,再到医院药房的应配尽配,一条覆盖创新药全生命周期的江苏通道日益畅通。像正大天晴研发的创新药安尼可,主治鼻咽癌、肺鳞癌和肝癌等,已成功获得美国食药监局批准上市,实现出海突破。安尼可也从3500多元/支,打到901/支,患者年节省治疗费用近10万元。目前,该药已在省内十几家医院落地,极大减轻了群众负担,真正让更多江苏参保群众用得上、用得起这些新药、好药。

新华日报·交汇点记者 唐悦 文/图

责编:刘霞
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