3月2日,徐州东湖医学产业园徐州中舒生物科技有限公司的实验室里争分夺秒,科研人员步履匆匆,为创新药上市与时间赛跑。
“今年我们准备扩建3000平方米场地,将业务范畴拓展到大动物体内药理评价领域,进一步提升药效临床转化效率和药物研发成功率。”见到记者,中舒生物总经理牛海晨博士分享着新一年打算,语气中掩饰不住的振奋。
中舒生物是一家专注于中枢神经系统领域临床前CRO企业(即为新药提供药物筛选与药效评价的专业机构),作为较早一批投入CRO市场的科研工作者,牛海晨博士还有另一个身份——徐州医科大学生命科学学院教师。从讲堂授课到组建企业,牛海晨博士带领团队逐渐开拓市场,凭借可靠稳定的实验数据在临床前CRO领域中枢神经系统细分赛道获得一席之地,与国内多数创新药研发企业建立长期合作关系。
多年来医药界创新药研发有着残酷的“双十定律”,即10亿美金研发投入,耗时10年,只有10%的新药研发成功率。随着国内一系列创新药发展支持政策落地见效,医药研发创新活力显著提升,“双十定律”正在被打破。牛海晨介绍,CRO企业在药效评价上不断创新助力新药研发加速跑,国内创新药研发周期已大大缩短,医保准入政策向创新药倾斜,给药企打开了更广阔的市场空间。
2019年初创公司时,多家药企研发人员直接来到牛海晨办公室,面对面交流药物筛选和药效评价方案,牛海晨一一为对方分析可执行方案步骤与相应药理,扎实的神经药理学理论与丰富的实验设计经验获得对方信任,为公司争取到一些长期稳定的合作订单。
从教14年创业7年,站在CRO企业经营者角度,牛海晨发现在药效评价环节中必须考虑个体遗传多样性因素对药效的影响,他向学院建议增设遗传药理学课程。牛海晨博士告诉记者,个体遗传基因差异会影响药物对人体作用,在肿瘤药物治疗上已经注意依据人体对不同药物吸收程度区别用药,但在中枢神经系统药物评价领域尚未全面实现,提前在教学中加上遗传药理学,让校内课程与市场需求接轨。
药效评价服务公司加速跑,创新药细分赛道药效评价指标不断完善。过去医药界业内对幻听幻视药效治疗效果缺乏明确的评判指标,去年中舒生物研发团队通过大模型训练数据处理,得出广受行业内认可的药效评价指标,该项大模型研究成果获得国家发明专利。
2025年中国创新药“出海”迎来爆发式增长,全年海外授权总额突破1300亿美元,对外授权正成为中国创新药驶向全球海洋的新引擎。
“去年,我们测试的一款新药助力药企达成高价海外授权,更精准更高效地完成每一笔订单就是在支撑中国药企实现全球医药创新地图上地位转变。”牛海晨希望有越来越多高层次科研工作者加入创新药产业链,了解市场需求,壮大新药研发人才力量。同时他也期待全国两会上出现更多畅通产学研通道的举措,鼓励高校教师大胆开启创业路。
监制 杭春燕
策划 蔡炜 杜雪艳
统筹 成岗 王岩 张超 刘海琴
文字 陈彤
视频 张俊哲 钱晶晶
美编 葛逸潭
检校 金勇

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