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中国创新药再突破,正大天晴“许可”赛诺菲

新华日报财经讯 3月4日,港股上市公司中国生物制药(01177.HK)宣布,其子公司正大天晴与全球知名药企赛诺菲就创新药罗伐昔替尼签署了全球独家许可协议。此举不仅标志着中国原研药获得国际医药巨头的重量级认可,也为近期持续火热的本土创新药出海浪潮再添一把火。

根据协议条款,正大天晴将获得一笔1.35亿美元的首付款,并有资格获得最高可达13.95亿美元的潜在临床及注册里程碑付款,合计达到15亿美元。此外,在药物未来的全球销售中,正大天晴还将享有双位数百分比的阶梯式特许权使用费。

此次交易的“主角”罗伐昔替尼是一款全球首创(First-in-Class)的口服小分子药物,通过同时抑制JAK和ROCK靶点,实现抗炎与抗纤维化的双通路协同作用。该药已于今年2月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗中高危骨髓纤维化的一线治疗,为患者提供了新的选择。

除了已获批的适应症,罗伐昔替尼的临床潜力还在进一步释放。在治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)方面,该药已在中国进入III期临床,并于去年8月被纳入突破性治疗药物程序;其在美国的II期临床研究也已获准开展。

值得注意的是,中国创新药出海的步伐正在显著加快。据不完全统计,截至目前,年内中国创新药已发生逾40起对外授权交易事件,涉及的首付款总额约逾30亿美元,交易总金额超过500亿美元。这一规模已超过2025年全年同类交易总额的三分之一,相当于在不到两个月的时间内完成了过去半年的交易量,显示出中国创新药的全球。

新华日报·财经记者 胡春春

责编:朱禹同
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