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JAMA子刊发文(IF9.7):临床研究首次证实VR训练可有效治疗儿童间歇性外斜视

间歇性外斜视是儿童最常见的斜视类型,长期以来,手术治疗成功率有限,传统非手术疗法又缺乏高质量循证医学证据支持。如今,这一困境迎来突破——南京医科大学附属第一医院刘虎、竺慧教授团队,在JAMA子刊发表随机临床试验研究,证实基于虚拟现实(VR)的家庭视觉训练,可安全有效改善儿童间歇性外斜视,为患儿提供了全新的非手术选择。

一、研究背景:儿童斜视治疗,长期存在两大难题

间歇性外斜视是儿童最常见的散开型斜视,在我国东部地区,约1/30的学龄前儿童受其影响。患儿眼睛会间歇性向外偏斜,疲劳、注意力不集中时加重,长期可损伤双眼视觉,还会带来心理与社交负担。

当前临床治疗面临明显局限:

手术疗效有限:存在矫正不足、过度、复发风险,长期随访仅14%~37%患儿获得完全缓解

传统非手术短板:同视机、矢量图等训练枯燥乏味,患儿依从性低,且缺乏高质量循证依据

而本次发表于JAMA子刊的随机对照试验,首次用高等级证据证实:家庭式VR视觉训练安全有效,为临床提供了手术之外的可靠新选择。

二、研究设计:12周家庭VR训练,多中心循证验证

这项VRVT‑IXT研究,于2023年7月—2024年11月在南京、北京、郑州3家三甲医院开展,纳入177例6~18岁、未接受过治疗的间歇性外斜视儿童,1:1随机分为VR训练组与对照组,完成12周干预,12个月长期随访仍在进行中。

严格入组标准

远距离外斜视度:10~30棱镜度

远/近外斜视控制评分:1~3分

双眼屈光:-6.00D~+0.50D,双眼度数差<2.50D

排除器质性眼病、全身疾病等不适合VR训练的患儿

训练方案:多宝视VR,家庭可完成

训练组使用广州视景医疗软件有限公司开发的多宝视VR视觉训练系统,进行12周结构化家庭训练:

频率:每周5次,每天不超过1次

时长:每次2个15分钟训练段,中间休息≥10分钟

内容:双眼分视训练+立体视训练,按5:1配比,强化融合能力与眼位控

形式:沉浸式游戏互动,用头部运动与手柄操作,提升依从性

监控:远程平台自动记录训练数据,家长与医生可实时查看

对照组仅常规观察、屈光矫正,不接受VR训练。

三、核心结果:控制能力显著提升,高依从者效果翻倍

研究最终纳入161例患儿进行全分析集统计,结果清晰有力:

1.主要疗效:视远控制明显改善

12周后,多宝视VR训练组视远外斜视控制评分中位改善-0.33分,对照组为0.00分,组间差异显著(95%CI:-0.57~-0.10)。

2.依从性越高,效果越好

训练依从性>75%的患儿:视远控制评分改善达-0.71分,获益大幅提升

依从性<50%、50%~75%:与对照组无显著差异

3.基线越差,改善越明显

基线视远控制评分≥2分的患儿,改善更突出(-0.67分);评分1分者效果较弱,提示更适合中重度控制不佳患儿。

4.多项指标同步改善

除视远控制外,训练组在视近控制、远/近斜视度、集合近点上均显著优于对照组,双眼视功能得到整体提升。

四、安全性:无近视加速,无严重不良事件

家长最关心的安全问题,研究给出明确结论:

不加速近视:两组眼轴长度、屈光度数无差异,12周多宝视VR训练不会加快儿童近视进展

无训练相关不良反应:未出现视力下降、复视、眼痛、头痛等问题

仅1例轻度过敏性结膜炎,与训练无关;设备无故障缺陷

患儿满意度净推荐值(NPS)+52,接受度高

五、临床价值:填补循证空白,非手术优选方案

本次研究是国内首个验证VR视觉训练治疗儿童间歇性外斜视的高质量随机对照试验,意义重大:

1、为间歇性外斜视提供有循证支持的非手术新选择

2、多宝视游戏化训练显著提升患儿依从性,依从越高效果越好

3、对比过度负镜、遮盖等传统方法,无近视加速风险,更安

4、适合6~18岁、轻中度间歇性外斜视儿童,家庭可长期坚持

六、总结

权威证实:多宝视VR视觉训练可有效改善儿童间歇性外斜视

12周家庭训练,眼位控制、斜视度、集合功能全面提升

高依从者效果翻倍,基线控制差的患儿获益更大

安全无近视加速,儿童接受度高,非手术优选

对于6~18岁间歇性外斜视儿童,在专业医生评估后,广州视景医疗的多宝视VR视觉训练,有望成为更轻松、更安全、更有效的治疗方式。

责编:王慧云
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