新华日报财经讯 近日，士泽生物医药（苏州）有限公司（以下简称“士泽生物”）宣布完成5亿元C/C+轮融资。本轮融资由中国国风投基金及苏产投社保基金联合领投，余姚工投、中银资本、上海闵金投、海通基金、华金投资、嘉兴英诺特等机构跟投，老股东峰瑞资本、苏州天使母基金等追加投资。至此，这家专注于iPSC（诱导多功能干细胞）衍生神经细胞药研发的企业，已在今年完成两轮融资，融资额约9亿元。

iPSC赛道领跑者，九项中美注册临床批件在手

士泽生物成立于2021年，由李翔归国创办，总部位于苏州工业园区，是一家专注于开发临床级、异体通用、“现货型”iPSC衍生神经细胞药的生物科技公司。公司主要针对帕金森病、渐冻症等尚无实质临床解决方案的中枢神经系统疾病，致力于提供规模化的干细胞替代治疗方案。

所谓iPSC（诱导性多能干细胞），是将成体细胞“逆转”回胚胎阶段的多能干细胞，再定向分化为人体所需的细胞类型，用于替代患者体内受损或死亡的细胞。相比传统药物只能控制症状，iPSC衍生细胞疗法有望直接恢复神经功能。

截至目前，士泽生物已获得中国国家药监局（NMPA）和美国FDA正式批准的九项中美注册临床试验批件，多款通用型iPSC衍生神经细胞新药已处于中美注册临床试验阶段，管线覆盖全球第二大神经退行性疾病原发性帕金森病、早发型帕金森病、帕金森型多系统萎缩、脊髓损伤、肌萎缩侧索硬化症/渐冻症等。

其中，用于治疗渐冻症的iPSC衍生细胞新药，是中国首个自主iPSC衍生细胞药获得FDA认证并被授予孤儿药资格，也是迄今为止全球首个用于治疗渐冻症的拥有孤儿药资格的iPSC衍生细胞药物。

全国首例帕金森细胞移植手术完成，疗效进入随访期

《中国帕金森病治疗指南（第四版）》指出，我国65岁以上老年人群中，帕金森病患病率为1.7%，随年龄增长，患病率进一步增加，80岁以上超过4%。到2030年，我国帕金森病患者数将达500万。

2025年8月，首都医科大学附属北京天坛医院手术室内，全国首例细胞替代性移植治疗原发性帕金森病手术顺利完成。手术所使用的XS411细胞注射液，正是士泽生物自主研发的异体通用型iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞。该手术通过微创方式将细胞移植到患者纹状体壳核，术中和围术期未发生任何并发症或其他与治疗相关的不良事件。患者后续按国家药监局批准的方案进入随访观察，预计术后三个月到半年，疗效改善将逐步显现。

目前，士泽生物已完成包括“中国首例”在内的多例帕金森病患者的GCP/GMP级别细胞治疗，随访时间超过18个月，整体表现出良好的安全性和稳定的疗效。临床评估显示，患者在“开关期时间”、MDS-UPDRS评分以及多项非运动症状指标方面均有显著改善。

创始人深耕多年，团队产业背景扎实

士泽生物创始人李翔，北京大学细胞生物学博士、美国威斯康星大学麦迪逊分校博士后，先后师从多位iPSC衍生细胞领域院士及国际权威科学家。在美期间，他获得美国帕金森病基金会全额研究资助，并曾就职于美国干细胞治疗头部公司Sana Biotechnology。

2020年，李翔回国出任国内上市药企干细胞创新药研发总负责人。2021年，他离职创立士泽生物。他曾说：“以国士无双的干细胞创新药，福泽千万受苦难的病患家庭”，这是士泽生物的创立初心及长期愿景。

目前，士泽生物核心团队毕业于北京大学、清华大学、复旦大学、上海交通大学、同济大学及美国威斯康星大学、霍普金斯大学等海内外名校，核心成员在“干细胞+基因”方向平均专业从业十年。

天眼查数据显示，自成立以来士泽生物已完成9轮融资。投资方名单涵盖中国国风投基金、苏产投社保基金、三生制药、凯莱英医药集团、启明创投、红杉中国、元禾控股、峰瑞资本等头部机构和产业资本。**

早前投资人评价

泰珑及泰鲲资本合伙人时岚：士泽生物李翔博士及团队长期扎根于iPS领域，具备重要的转化经验及产业背景。过去几年中，公司在新药开发、平台建设及团队运营等方面持续取得明显进展，已开展的临床研究结果验证了新药及平台的重要潜力。

七晟资本总经理马萍萍：士泽正在引领iPS技术从定制自体产品向异体通用产品升级，使神经退行性疾病的规模化、低成本干细胞治疗方案成为可能。

天汇资本合伙人邓建良：士泽团队在较短时间内成功搭建了iPSC研发、CMC平台、GMP中试车间及质控中心，并将产品推进到国家级备案临床研究及患者入组，同时海内外注册临床申报顺利推进。期待iPSC药物在退行性疾病中改变治疗格局。

阿里健康投资部负责人杨策：士泽是领域内的头部公司，团队具备国际视野和产业化经验，战略目标清晰、执行力强，持续取得扎实的业务进展。阿里将长期赋能并支持其发展。

新华日报·财经记者 陈娴 整合

素材来源：

新华日报《细胞和基因技术产业成为中国生物医药版图中重要一极——创新为笔，江苏加速作答健康未来》

36氪《布局干细胞治疗，「士泽生物」完成近亿元PreA+轮融资》

投资界《iPS衍生神经细胞药企「士泽生物」完成逾亿元B1轮融资》

阿里健康及华泰紫金完成对士泽生物A轮融资的追加投资

苏州市北大企业家商会《【商会之星】士泽生物：在姑苏黑马奔腾的重大创新团队！》

四川省投资基金业协会《士泽生物全球首发通用细胞治疗渐冻症获美国FDA正式批准开展注册临床试验》

《细胞治疗帕金森病药企士泽生物2年完成3亿元市场化融资，临床结果积极》

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