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以“中国智造”深耕本土市场——奥林巴斯国产电子结肠内窥镜CF-EZ1500DL/I-C获得中国医疗器械注册证

近日,全球性医疗科技企业奥林巴斯的电子结肠内窥镜CF-EZ1500DL/I-C正式获得中华人民共和国医疗器械注册证。这是继首款国产电子上消化道内窥镜GIF-EZ1500-C成功上市后,奥林巴斯在内科核心产品线本土化进程中取得的又一重要里程碑,标志着其“中国战略”正从突破单一产品、向全系列深耕加速迈进。

电子下消化道内窥镜CF-EZ1500DL/I-C

从“首证突破”到“系列深耕”:本土化战略全面升级

本次获批的CF-EZ1500DL/I-C与此前推出的GIF-EZ1500-C均由奥林巴斯于苏州工业园区设立的中国医疗器械生产研发基地生产制造。作为奥林巴斯全球价值链的关键一环,该基地遵循奥林巴斯统一的管理及生产标准,面向中国市场提供高品质、高可靠性的医疗产品,全力保障中国临床诊疗的设备供给与技术需求。

奥林巴斯中国医疗器械生产研发基地效果图

自2023年宣布投入建设以来,奥林巴斯有序、高效地推进中国医疗器械生产研发基地从落地到投入使用的进程。此次结肠镜产品的获批,标志着奥林巴斯首次在日本以外的地区设立的内科核心医疗产品生产线已从单一上消化道领域扩展至下消化道领域,不仅充分展现了奥林巴斯积极将内窥镜领域的创新技术与中国本地化生产优势相融合的决心,更体现了其深耕中国本土市场、构建完整国产化产品矩阵的长期承诺。

全球同步前沿技术,本土智造赋能临床诊疗

CF-EZ1500DL/I-C搭载奥林巴斯的EDOF(扩展景深)技术,实现3毫米超近距离观察与高倍放大(近焦模式下可达75-90倍),结合RIT响应式插入技术、170°广角视野及NBI窄带成像技术,为临床提供更加精准可靠的光学诊断体验。该产品与GIF-EZ1500-C共享同一国产化生产体系,确保中国医疗机构能够同步获得奥林巴斯创新的诊疗技术。

构建更高维度的本土化生态,赋能中国医疗高质量发展

中国市场一直是奥林巴斯全球重要的战略地区和增长引擎。从GIF-EZ1500-C的“首证突破”到CF-EZ1500DL/I-C的“系列扩展”,奥林巴斯正以实际行动兑现其深耕本土的承诺。未来,奥林巴斯将继续依托中国医疗器械生产研发基地,将产品制造和符合中国临床需求的技术创新拓展到更广阔的产品线,构建涵盖上消、下消及更多诊疗领域的本土化研发、生产和服务体系,以满足中国前景广阔的医疗器械需求,让“中国智造”的高端医疗成果惠及广大病患。

责编:周正玮
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