南宁讯，近日，广西壮族自治区食品药品监督管理局官网发布二类医疗器械新品获批公告，广西璟炜生物技术有限公司（以下简称“璟炜生物”）自主研发的医用贻贝粘蛋白创面敷料（商品名：婴美康，注册证编号：桂械注准 20262140002）正式获批上市。作为一款专为婴幼儿及敏感肌肤设计的创新生物敷料，婴美康凭借自主知识产权发明专利（专利号：CN202411993905.3）独特的海洋生物活性成分与领先的湿性愈合技术，填补了国内专业级、安全型婴幼儿创面护理产品的市场空白，为亿万家庭提供了更安全、高效、温和的创面修护解决方案，也标志着璟炜生物在再生医学与合成生物学领域的科研实力再攀新高。

一、硬核科研底蕴：璟炜生物的创新根基与产业实力

璟炜生物成立于 2006 年，深耕“再生医学 + 合成生物学”前沿领域近二十年，是国家高新技术企业、国家知识产权优势企业、国家级专精特新企业，也是工信部首批 43 家“生物制造”中试能力建设平台之一。公司以“生命科学 + 智能科技”双轮驱动，构建起从源头研发到产业落地的全链条创新生态，成为中国生物制造领域的标杆企业。

（一）顶尖研发平台：全链条技术创新引擎

璟炜生物累计研发投入超 2 亿元，搭建了国内领先的“产学研医”一体化研发体系。公司在广西贵港建成集 AIoT 智控车间、BSL-2 级国家级生物实验室、合成生物中试平台及云端研发中心于一体的智慧医疗产业园，拥有广西平南 10 万级 / 万级净化生产基地，全面通过 ISO13485 医疗器械质量管理体系与 GMP 标准认证。同时，公司与中国科学院海洋研究所、中国海洋大学、北京工业大学、广西大学等十余所顶尖科研院校共建联合研发中心，形成“高校源头创新—企业工程转化—临床验证反馈”的高效闭环。核心研发团队由 42 位行业精英组成，其中博士占比高达 83%（35 人），正高级职称 16 人、副高级职称 21 人，专业覆盖基因工程、重组蛋白、生物材料、皮肤医学等多个前沿领域，以“博士军团”的硬核实力保障技术持续突破。 2026年3月璟炜生物与世界卫生组织传统医学科学院共建“再生医学+合成生物学”科研合作中心。

（二）权威荣誉背书：行业认可与市场口碑双丰收

凭借卓越的科研创新与产品品质，璟炜生物先后斩获多项国家级、行业级重磅荣誉：累计拥有119 项核心专利（其中发明专利 48 项）、260 件商标，主导制定 8 项医用生物功能敷料团体标准，成为行业标准的制定者与引领者。公司荣膺“2025 年第二批创新型中小企业”称号，旗下产品覆盖全球 8000 多家医院及 16000 多家诊所，市场网络遍及全国并远销海外。 2025—2026 年，璟炜生物接连获得“2026 中国制造・消费者信赖品牌”“全国医用生物功能敷料十大品牌企业”等荣誉，研发实力与品牌价值获权威机构与市场双重认可。

（三）萌大夫品牌：国民级医用护理标杆

作为璟炜生物旗下核心品牌，萌大夫已成为中国医用生物功能敷料领域的国民一线品牌，荣登“全国医用生物功能敷料十大品牌”榜首。品牌坚持“医用级品质、家庭化呵护” 理念，产品覆盖创面护理、医美修护、头皮健康、母婴护理等多个领域，凭借安全高效的产品力，成功入选“2024—2025 年家庭常备医疗器械品牌”，并登陆 CCTV-1、CCTV-2、CCTV-7、CCTV-17 四大央视黄金时段展播，成为少数获此殊荣的生物科技品牌。萌大夫始终以临床数据为支撑，携手全国超 2000 家三甲医院建立临床研究网络，每款产品均通过严格的多中心大样本临床验证，丁香园、好大夫在线联合认证其为“临床医生常用品牌”，医生推荐率高达 85%。深厚的品牌积淀、完善的渠道网络与专业的市场口碑，为婴美康的上市与推广奠定了坚实基础。

二、婴美康产品深度解析：温和高效，专为婴幼儿娇嫩肌肤定制

婴美康（医用贻贝粘蛋白创面敷料）是璟炜生物聚焦婴幼儿创面护理痛点，历时五年研发攻关推出的二类医疗器械创新产品，核心聚焦婴幼儿小创口、擦伤、切割伤、术后缝合创面及医美微创术后创面的安全护理，以“海洋活性 + 温和修护 + 湿性愈合”为核心优势，重新定义婴幼儿创面护理标准。

（一）核心成分解析：天然活性，温和无刺激

婴美康采用“海洋生物活性蛋白 + 多元保湿修护”复配配方，主要成分包括贻贝粘蛋白、海藻糖、聚乙烯醇、羟乙纤维素、丙二醇和纯化水，所有成分均符合医疗器械安全标准，无香精、无色素、无激素、无防腐剂，温和适配婴幼儿娇嫩肌肤。

贻贝粘蛋白（核心活性成分）

源自海洋贻贝足丝腺的特种粘附蛋白，富含赖氨酸与多巴基团，被誉为 “生物胶水”。通过基因工程技术重组制备，剔除海洋源过敏原，生物相容性极高。核心功效：

（1）强湿性粘附：遇水粘性增强，在湿润创面形成透气保护膜，紧密贴合不脱落，隔绝外界污染；

（2）主动修护再生：抑制炎症因子释放、中和自由基，缓解红肿热痛；同时促进表皮细胞与成纤维细胞迁移，加速创面再上皮化，缩短愈合时间、降低留疤风险；

（3）温和可贴肤：可被皮肤自然代谢，无需剥离，避免更换敷料时对新生皮肤的拉扯损伤。

2. 海藻糖

天然“生命之糖”，具有超强保湿性与稳定性，能在创面形成保湿锁水膜，维持湿性愈合环境，同时保护活性蛋白结构稳定，提升产品保质期。

3.聚乙烯醇 + 羟乙纤维素

医用级高分子辅料，形成温和凝胶质地，贴合皮肤无紧绷感，兼具透气性与成膜性，为创面提供物理保护。

丙二醇 + 纯化水

温和保湿剂与溶剂，保障产品温和性与吸收性，无刺激性，适配婴幼儿敏感肌。

（二）技术优势：三大核心，引领湿性愈合新高度

1. 专利生物活性技术（专利号：CN202411993905.3）

自主研发的贻贝粘蛋白重组表达与纯化技术，实现高纯度、高活性蛋白制备，活性保留率超 95%，远高于行业平均水平，确保修护效果。

精准湿性愈合技术

严格遵循YY/T 1293.6—2020《接触性创面敷料第 6 部分：贻贝黏蛋白敷料》行业标准，模拟皮肤天然湿润环境，维持创面最佳湿度，加速肉芽组织生长与上皮再生，愈合速度较传统干燥敷料提升 30%以上。

婴幼儿专属温和工艺

采用低温无菌生产工艺，最大程度保留成分活性；产品经辐照灭菌，无菌供应，pH 值精准适配婴幼儿皮肤弱酸性环境，无刺激、无过敏，临床测试过敏率低于 0.1%。

（三）产品优势：六大亮点，全方位守护婴幼儿创面

1. 医用级安全：二类医疗器械资质，严格临床验证，无添加、低敏温和，婴幼儿、敏感肌均可安心使用。

2. 全场景适用：覆盖小创口、擦伤、切割伤、术后缝合创面、激光 / 果酸换肤 / 微针 / 微整形术后非慢性创面，成人与婴幼儿通用。

3. 高效修护：快速抗炎褪红，加速愈合，减少疤痕与色素沉着，恢复期缩短 50%。

4. 使用便捷：液体敷料形态，涂抹即形成保护膜，无需包扎，不粘衣物、不污染创面。

5. 舒适体验：质地清爽不粘腻，无刺痛感，婴幼儿接受度高。

6. 权威保障：自主发明专利 + 国家级研发平台 + 临床数据支撑，品质可靠。

三、市场洞察：需求爆发，婴美康精准填补行业空白

（一）市场需求：婴幼儿创面护理刚需旺盛

随着国民健康意识提升与育儿理念升级，婴幼儿创面护理市场呈现“刚需化、专业化、安全化”三大趋势。

高频创伤场景：婴幼儿活泼好动，小创口、擦伤、切割伤发生率极高，年均每人 3—5 次；同时，儿童医美、微创治疗（如胎记激光、皮肤小手术）需求增长，术后创面护理需求激增。 2. 安全需求升级：传统创口贴、普通敷料存在透气性差、易过敏、愈合慢、易留疤等问题，家长迫切需要“医用级、低敏、高效、无刺激”的专业护理产品。

市场规模扩容：2025 年中国儿童及青少年皮肤伤口护理市场规模约 150 亿元，预计 2030 年增至 250 亿元，年复合增长率超 10%；全球敏感型伤口敷料市场 2026 年将达 9.68 亿美元，婴幼儿细分赛道增速领跑。

（二）竞品分析：差异化定位，构建核心壁垒

当前婴幼儿创面护理产品主要分为三类，婴美康凭借二类医疗器械资质 + 生物活性成分 + 专业修护效果形成显著差异化优势：

（三）市场优势与前景：蓝海赛道，潜力无限

1. 填补市场空白：国内专注婴幼儿创面护理的二类医疗器械产品稀缺，婴美康是少数以贻贝粘蛋白为核心、专为婴幼儿研发的生物敷料，精准填补“专业安全 + 高效修护”的产品空白。

2. 渠道优势显著：依托萌大夫品牌覆盖全球 8000 + 医院、16000 + 诊所及全国母婴连锁、药店、电商平台的全渠道网络，快速实现市场渗透。

3. 政策与行业加持：国家鼓励医疗器械创新，二类医疗器械产品纳入医保与家庭常备药目录，市场准入与推广优势明显；湿性愈合、生物活性敷料成为行业主流趋势，发展空间广阔。

4. 消费认知提升：家长对婴幼儿护理产品的“医用级、安全化、功效化” 需求持续增长，婴美康凭借权威资质与科学修护原理，易获得消费者信任。

四、结语：科技守护成长，创新引领未来

璟炜生物婴美康医用贻贝粘蛋白创面敷料的获批上市，不仅是企业科研实力的又一里程碑，更是中国婴幼儿创面护理领域的重要突破。依托璟炜生物顶尖的研发平台、萌大夫强大的品牌势能、权威的资质背书与差异化的产品优势，婴美康将以“安全、高效、温和”为核心，为亿万婴幼儿提供专业的创面修护方案，重新定义行业标准。

未来，璟炜生物将继续深耕再生医学与合成生物学领域，以科技创新为驱动，推出更多适配母婴、医美、皮肤护理等领域的高品质医疗器械产品，助力中国从“中国制造”向“中国创造”跨越，用科技守护全民健康，引领生物医用材料行业迈向高质量发展新纪元。