北京讯 近日，广西壮族自治区药品监督管理局官网正式公示二类医疗器械创新产品获批信息，广西璟炜生物技术有限公司（以下简称“璟炜生物”）自主研发的医用护伤成膜敷料（商品名：创美芬，注册证编号：桂械注准20252140293）成功获批上市。作为国内首款聚焦植发、防脱发术后创面护理的二类械字号贻贝粘蛋白喷雾型成膜敷料，创美芬的问世，不仅依托璟炜生物深耕再生医学的硬核科研实力，更借力2026年3月公司与世界卫生组织传统医学科学院共建“再生医学+合成生物学”科研合作中心的全球资源，精准填补国内植发术后专用、高活性、便捷化创面修护器械的市场空白，推动毛发医疗创面护理行业从“被动覆盖”向“主动生物修护”迭代升级，树立专业护理新标杆。

一、璟炜生物：以全球医研实力，筑牢创新发展根基

深耕再生医学与合成生物学领域十余年，璟炜生物始终以“科技赋能健康，创新引领未来”为核心使命，构建起覆盖基础研究、中试转化、临床验证、产业化应用、全球推广的全链条创新生态，凭借顶尖科研实力、完善研发平台与权威荣誉背书，成为国内生物活性敷料与毛发医疗交叉赛道的领军企业，更获得全球公共卫生领域的高度认可。

（一）科研优势：双引擎驱动，攻克行业核心技术壁垒

璟炜生物以“再生医学+合成生物学”为双核心战略，组建了一支由院士领衔、博士主导的国际化高端研发团队，核心成员涵盖海洋生物学、生物医学工程、毛发医学、高分子材料、AI算法等多学科领域，研发人员占比超40%，其中博士及高级职称人才占比达72%，形成“院士领航、博士攻坚、硕博协同”的科研梯队。自成立以来，公司累计投入研发经费超2亿元，研发投入占比常年稳定在15%以上，远超行业5%-8%的平均水平，为技术创新提供坚实保障。

依托自主研发的三大核心技术体系，璟炜生物成功攻克行业共性难题：重组贻贝粘蛋白高效合成平台，实现海洋生物活性蛋白的高纯度、高活性提取与重组表达，打破传统提取工艺纯度低、活性差、成本高的局限；高分子成膜精准调控技术，实现成膜速度、黏附性与透气性的精准平衡，适配头皮等特殊创面需求；创面微环境稳态构建技术，可精准调控创面湿润度，为细胞再生与毛囊养护提供最优条件。截至目前，公司累计拥有国家专利119项，主导/参与制定行业标准8项，技术实力达到国际领先水平。

2026年3月，璟炜生物与世界卫生组织传统医学科学院（WHOTCM）正式达成战略合作伙伴关系，共建“再生医学+合成生物学”科研合作中心（证书编号：WHOTCMJ2026008），成为全球范围内该领域的核心合作单位。双方将围绕海洋生物活性成分应用、创面修护技术创新、国际标准制定等方向开展深度合作，为创美芬等创新产品提供全球顶级医研背书、国际标准认证与全球市场准入通道，推动中国生物科技成果走向世界，实现“中国智造”与全球健康需求的深度对接。

（二）研发平台：产学研医协同，构建全流程品质管控体系

为实现科研成果向临床应用的高效转化，璟炜生物搭建了四大核心研发载体，形成“实验室研发—中试转化—临床验证—规模化生产”的无缝衔接体系：国家级生物制造中试平台，具备年产10亿支医用敷料的产能，实现从实验室配方到工业化生产的精准落地；再生医学联合实验室，聚焦海洋生物活性成分的深度研发与应用；毛发医学临床研究中心，专注植发术后创面护理等细分场景的技术攻关与效果验证；第三方权威检测验证平台，配备国际先进检测设备，可开展300+项安全与功效测试，确保产品品质达标。

同时，公司深度联动中国科学院海洋研究所、中国医学科学院、北京工业大学、广西大学、世界卫生组织传统医学科学院等国内外顶尖科研机构，共建产学研医协同创新网络；与全国200余家三甲医院、毛发专科医院、医美机构建立长期临床研究合作，每一款产品均经过严格的多中心、大样本临床验证，科研成果转化率超45%，远超行业平均水平，确保产品的安全性、有效性与临床适配性。

（三）荣誉背书：权威认证加持，树立品质标杆

凭借持续的技术创新与卓越的产品品质，璟炜生物先后斩获国家高新技术企业、专精特新“小巨人”企业、国家知识产权优势企业、广西工业企业质量管理标杆、绿色工厂、全国医用生物功能敷料十大品牌等数十项国家级、省部级荣誉，彰显行业影响力。公司通过ISO13485医疗器械质量管理体系认证、CE认证，建立覆盖原料采购、生产制造、质量检测、仓储物流的全流程“零缺陷”质控体系，从原料筛选到成品出厂，每一个环节均严格遵循医用级标准，每批次产品均经过300+项安全与功效测试，确保产品品质稳定可靠，获得全球权威机构与市场的高度认可。

（四）行业优势：精准卡位，引领毛发医疗创面护理升级

在毛发医疗市场爆发式增长的背景下，璟炜生物精准卡位毛发医疗与创面护理交叉赛道，区别于通用型敷料企业，聚焦植发术后、防脱发、医美修护三大核心场景，构建“二类械字号+生物活性+场景化”的差异化产品矩阵。凭借技术、品牌、渠道三重核心壁垒，公司成为国内毛发创面护理领域的领军者，推动行业从“被动覆盖创面”向“主动生物修护+精准场景适配”升级，为行业发展注入新动能。

二、萌大夫品牌：深耕毛发健康，打造专业护理标杆

作为璟炜生物旗下专注于皮肤修护、创面护理、毛发健康的核心国民品牌，萌大夫深耕毛发医疗与创面护理领域十余年，以“医用标准、专业修护、安全温和、便捷高效”为核心定位，依托母公司的科研实力与品质管控体系，构建起覆盖植发术后、防脱发、皮肤创面、医美修护的全场景产品矩阵，成为国内千万消费者信赖的专业毛发护理品牌。

（一）品牌核心优势：聚焦细分，坚守医用级品质

萌大夫始终聚焦毛发医疗领域的核心痛点，坚持“二类械字号研发、临床验证先行、家庭化应用落地”的产品理念，与普通日化类毛发护理产品形成鲜明区别：所有核心产品均以二类医疗器械标准研发生产，从原料筛选、配方设计到生产工艺，均严格遵循毛发术后创面的生理特点与安全需求，坚决拒绝激素、抗生素、香精、色素等刺激性成分，真正实现“医疗级修护功效，家庭化便捷使用”，适配不同人群的毛发护理需求。

（二）权威背书与市场口碑：双重认可，筑牢用户信任

凭借卓越的临床效果与安全性，萌大夫系列产品获得中华医学会整形外科学分会毛发移植学组、中国医师协会皮肤科医师分会、世界卫生组织传统医学科学院等权威机构的联合推荐，成功入选《毛发移植术后创面护理指南》《医用创面敷料临床应用规范》推荐目录，成为临床机构首选的毛发创面护理品牌。

目前，萌大夫产品已覆盖全国21个省、自治区、直辖市，进驻全球5000余家医院、毛发专科医院、医美机构、药房及连锁美妆渠道，累计服务超6000万毛发医疗消费者，用户满意度与复购率稳居毛发创面护理赛道前列，凭借专业品质与良好口碑，成为植发术后创面修护的标杆品牌，为创美芬的市场推广奠定了坚实的品牌基础。

三、创美芬深度解析：医研融合，精准破解植发创面护理痛点

作为璟炜生物联合世界卫生组织传统医学科学院共同研发的创新产品，创美芬医用护伤成膜敷料历时5年攻关、历经3000+次配方优化与临床验证，聚焦植发、防脱发术后创面的特殊护理需求，以“活性修护+成膜防护+湿润微环境+毛囊养护+控油抑菌”为核心机制，打造国内首款二类械字号植发专用喷雾型成膜敷料，精准破解行业痛点，实现毛发创面护理的专业化、便捷化升级。

（一）成分解析：科学配比，活性与安全双重保障

创美芬以贻贝粘蛋白为核心活性成分，复配聚乙烯醇、海藻糖、海藻酸盐、丙二醇、丁二醇，形成黄金配方体系，每一种成分均经过医用级筛选、毒理测试与临床验证，安全性与有效性达到国际标准，兼顾修护功效与使用体验：

1. 贻贝粘蛋白（核心活性成分）：被誉为“海洋修护黄金”，通过璟炜生物合成生物学技术重组表达，纯度达98.5%以上，活性保留率超96%。其富含的多巴（DOPA）基团在创面表面形成带正电荷的纳米生物支架，可与带负电荷的创面细胞、毛囊干细胞强力静电吸附，主动促进表皮细胞增殖、迁移，加速创面愈合；同时具备抗炎、抑菌、抗氧化、减少疤痕形成、保护毛囊活性、缓解术后疼痛瘙痒的多重功效，生物相容性极佳，无免疫原性，完美适配植发术后娇嫩创面与脆弱毛囊。

2. 海藻糖+海藻酸盐：天然保湿与生物保护组合，协同提升修护效果。海藻糖被称为“生命之糖”，可在创面表面形成透气保湿保护膜，锁住水分、维持创面湿润愈合微环境，同时保护贻贝粘蛋白的活性，延长修护时效；海藻酸盐具备优异的成膜性与黏附性，可与创面紧密贴合，吸收少量渗液、舒缓头皮红肿，同时为毛囊提供营养支撑，有效提升毛囊存活率，降低术后脱发风险。

3. 聚乙烯醇：医用级高分子成膜材料，具备良好的透气性、柔软度与防水性，可在创面快速形成弹性生物保护膜，隔绝细菌、灰尘、汗液等外界污染物，避免创面二次感染；同时具有不粘黏毛发、不损伤毛囊、易剥离、无残留的特点，大幅提升护理舒适度，解决传统敷料粘黏毛发、损伤毛囊的痛点。

4. 丙二醇+丁二醇：温和保湿、调节制剂黏度，同时兼具控油、抑菌、抗炎功效，确保产品为清爽喷雾剂型，质地细腻、易喷洒、易吸收、快速易干、干爽不腻，不仅适配植发术后头皮护理，更对长发女士、出差、公务人士极为友好，实现便捷护理与功效修护的完美结合。

（二）技术优势：自主创新，构建行业核心壁垒

创美芬依托璟炜生物三大核心技术体系，结合植发创面护理的特殊需求，实现三大技术突破，构建起难以复制的行业竞争壁垒：

1. 高活性、高纯度贻贝粘蛋白制备技术：通过合成生物学与AI优化发酵工艺，突破传统提取工艺的局限，将贻贝粘蛋白纯度提升至98.5%以上，活性保留率超96%，较传统产品修护效果提升30%以上，为植发创面提供高效、稳定的生物活性支撑，加速创面愈合与毛囊修复。

2. 植发专属成膜调控技术：针对头皮创面不规则、毛囊密集、易出汗、易摩擦的特点，精准优化高分子材料配比与成膜速度，实现30秒快速成膜，形成的保护膜兼具防水防汗、透气不闷、不粘黏毛发、不损伤毛囊的优势，解决传统敷料贴敷困难、易脱落、影响毛囊生长的行业痛点，适配植发术后全周期护理。

3. 喷雾剂型精准递送技术：采用医用级喷雾设计，可精准喷洒于植发创面、毛囊周围，无需接触创面、无需专业医护指导，家庭与临床均可便捷使用；同时实现活性成分的均匀覆盖与长效缓释，持续为创面提供湿润微环境，兼顾修护功效与使用便捷性，彻底解决传统敷料护理不便的问题。

（三）产品优势：精准定位，全场景适配，填补市场空白

创美芬凭借“植发专用+二类械字号+生物活性+喷雾剂型”的核心定位，形成五大差异化优势，精准填补国内植发术后专用创面修护器械的市场空白：

1. 精准赛道，填补空白：国内首款二类械字号、专门针对植发/防脱发术后创面设计的喷雾型成膜敷料，区别于通用型创面敷料，配方与剂型均贴合头皮创面与毛囊养护需求，彻底填补国内植发术后专用、高活性、便捷化创面修护产品的市场空白。

2. 医用安全，温和无刺激：二类医疗器械注册认证，采用无菌生产、辐照灭菌工艺，无激素、无抗生素、无防腐剂、无香精、无色素，通过头皮刺激性测试、致敏性测试、毛囊毒性测试，安全性达到医用最高标准；孕期需在医生指导下使用，敏感头皮、植发术后人群均可放心使用。

3. 双重功效，修护更全面：区别于传统敷料仅提供物理覆盖，创美芬通过贻贝粘蛋白的生物活性，实现“创面修护+毛囊养护”双重功效，可缩短创面愈合时间35%以上，同时保护毛囊干细胞、提升毛囊存活率，减少术后脱发、毛囊萎缩风险，助力植发效果长效维持。

4. 便捷高效，适配多人群：喷雾剂型操作简单、精准覆盖，快速易干、干爽不腻，不粘黏毛发、不影响日常活动，尤其适合长发女士、出差、公务人士使用，适配植发术后家庭日常护理、医美机构术后护理、防脱发创面护理等全场景，实现“随时随地，便捷修护”。

5. 场景广泛，需求全覆盖：除核心聚焦植发、防脱发术后创面护理外，还适用于浅表性创面、手术后缝合创面、小创口、擦伤、切割伤缝合创面、痤疮受损创面、激光/光子/微整形术后创面及周围皮肤护理，满足临床与家庭的多重护理需求，应用场景广泛。

四、市场分析：毛发医疗爆发，创美芬抢占赛道蓝海

随着我国脱发人群年轻化、毛发医疗消费升级，植发、防脱发成为医疗消费新风口，植发术后创面护理作为刚需细分赛道，市场需求持续爆发，而创美芬的上市，精准契合市场需求，凭借差异化优势，有望快速抢占赛道蓝海，引领行业发展。

（一）市场需求：刚需旺盛，缺口显著

1. 植发市场规模持续扩容：据中国毛发医疗行业报告显示，我国脱发人群已超3.39亿，其中35岁以下人群占比超60%，脱发年轻化趋势日益明显。伴随毛发医疗意识的提升，植发市场呈现爆发式增长，年复合增长率超25%，2025年市场规模已突破300亿元，植发手术量超100万台，术后创面护理需求同步呈爆发式增长，市场潜力巨大。

2. 传统护理方案痛点突出：植发手术为微创有创操作，术后创面密集、易渗液、易感染、愈合慢，且毛囊脆弱、易受损，传统护理方案（纱布、普通创可贴、非械字号喷雾）存在诸多弊端：无生物活性，仅能实现物理覆盖，无法促进创面愈合与毛囊养护；易粘黏毛发、损伤毛囊，导致术后脱发风险增加；护理不便，不适用于头皮不规则创面；部分产品含刺激成分，安全性无法保障，难以满足消费者需求。

3. 消费需求升级：毛发医疗消费者以中高端人群为主，对产品的安全性、专业性、便捷性要求极高，拒绝非械字号、含刺激成分的护理产品，二类械字号、生物活性、植发专用、便捷化的创面敷料成为市场刚需。目前国内该细分赛道几乎处于空白状态，创美芬的上市，精准填补这一核心市场缺口，满足消费者的高品质护理需求。

（二）竞品分析：差异化定位，构建核心竞争优势

当前国内医用创面敷料市场主要参与者包括绽妍生物、贝瑞森、微肽生物等，但其产品多聚焦成人医美术后、皮肤创面护理，与创美芬形成明显差异化，无法满足植发术后的特殊护理需求，具体对比优势如下：

1. 竞品核心痛点：现有产品多为通用型创面敷料，未针对植发术后头皮创面、毛囊养护优化配方，刺激性较强，易损伤毛囊；部分产品为妆字号/消字号，无医疗器械注册证，功效与安全性缺乏权威保障，无法满足医用级护理需求；剂型以敷贴、凝胶为主，不适用于头皮创面密集、毛发覆盖的场景，护理不便，且无控油、抑菌、抗炎功效，无法解决头皮油腻、感染等痛点。

2. 创美芬核心竞争优势：一是赛道差异化，国内首款二类械字号、植发/防脱发术后专用喷雾型成膜敷料，无直接竞品，精准卡位细分赛道；二是技术差异化，依托自主专利技术与世卫组织医研背书，高活性贻贝粘蛋白+植发专属成膜技术，实现修护+护毛囊+控油抑菌三重功效，技术壁垒显著；三是品牌差异化，依托萌大夫毛发医疗专业品牌背书，渠道与用户信任度高，快速建立市场认知；四是剂型差异化，喷雾剂型精准适配头皮创面，便捷高效，适配多人群、多场景；五是权威差异化，拥有世界卫生组织传统医学科学院+中华医学会毛发学组双重权威背书，公信力远超竞品。

（三）市场优势与前景：政策利好，潜力无限

1. 政策红利加持：国家大力推动医疗器械创新发展，优化二类医疗器械审批流程，鼓励生物活性类、场景化医疗器械研发，创美芬作为创新型二类械字号产品，享受政策绿色通道与市场推广支持；同时，璟炜生物与世界卫生组织传统医学科学院的合作，助力创美芬快速获得国际标准认证，打通全球市场准入通道，拓展国际市场空间。

2. 行业趋势驱动：当前创面护理行业正从“被动覆盖”向“主动生物修复+精准场景化”升级，生物活性敷料成为行业主流，而贻贝粘蛋白凭借独特的修护与毛囊养护优势，被视为毛发创面修护的“黄金成分”，市场需求持续提升。据行业预测，2026年国内植发专用创面敷料市场规模将突破50亿元，年复合增长率超30%，赛道增长潜力巨大。

3. 市场前景广阔：创美芬凭借“植发专用+二类械字号+生物活性+喷雾剂型+控油抑菌+全球权威背书”的核心优势，有望快速抢占植发创面护理细分赛道，依托萌大夫的全渠道布局，覆盖毛发专科医院、医美机构、药房、电商、植发连锁等全渠道，预计上市首年覆盖全球200+城市、10000+终端，年销量突破150万盒，成为萌大夫品牌新的增长引擎。同时，创美芬的上市将推动国内毛发创面护理行业向专业化、医用化、生物化、便捷化升级，引领全球毛发医疗创面护理新趋势。

五、结语：医研赋能，守护毛发健康新未来

创美芬医用护伤成膜敷料的成功获批上市，是璟炜生物深耕再生医学、聚焦毛发健康的里程碑式成果，更是公司与世界卫生组织传统医学科学院医研协同的重要体现。从海洋生物活性蛋白的技术攻关，到植发专属配方的精准研发，再到二类医疗器械的权威认证，每一步都凝聚着璟炜生物的科研匠心与守护初心，彰显了中国生物科技企业的创新实力与责任担当。

未来，璟炜生物将继续以“再生医学+合成生物学”为核心驱动力，深化与世界卫生组织传统医学科学院的全球合作，持续开展前沿技术攻关与创新产品研发，不断完善毛发健康与创面护理产品矩阵；依托萌大夫品牌的市场影响力与全渠道布局，推动创美芬走进千万毛发医疗消费者，为中国乃至全球植发人群提供高品质、专业化的创面护理解决方案，助力健康中国战略落地，引领全球毛发医疗创面护理行业迈向高质量发展新征程。