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严控药物滥用,普瑞巴林、愈美制剂等成瘾性药品监管全面升级

记者今天从国家药监局获悉:国家药监局、公安部、国家禁毒委员会办公室最新联合发布通告,将进一步强化普瑞巴林口服单方制剂、愈美制剂等成瘾性药品全链条监管,坚决遏制药物滥用蔓延态势。

最新发布的通告聚焦普瑞巴林等药品的生产、流通、零售全环节,实施严格管控。国家药监局要求省级药监部门严格执行生产计划,从源头降低滥用风险;与此同时,全面规范购销行为,禁止网络零售或变相零售相关药品,实体零售端产品实行专柜、专人、严格凭处方销售,购买销售记录专册管理,记录信息至少包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购药日期、购药者姓名及身份证号码等。

严格凭处方销售,并留存处方原件归档备查,非处方药一次销售量不得超过5个最小包装。严禁向未成年人销售,发现异常购药行为,须拒绝销售并立即上报相关部门。

通告明确,我国将对普瑞巴林等药品全面推行信息化追溯闭环管理,强化药物滥用监测预警。药监部门将加大全链条监管力度,省级药品监督管理部门将普瑞巴林口服单方制剂、愈美制剂纳入药物滥用监测重点品种,发现集中性、区域性、趋势性等滥用风险隐患的,及时进行调查处置,并上报国家药监局相关部门。公安机关保持严打高压态势,强化行刑衔接,严厉打击非法销售、滥用等违法违规行为,切实筑牢药品安全与公共卫生安全防线。

责编:夏晓晨
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