新华报业网
随着国家卫健委 “818 号令” 实施进入倒计时，生物医学新技术临床应用迈入规范化发展新阶段。4月28日，在广州开发区生物医学新技术临床研究专项会议上，朗姿赛尔生物科技（广州）有限公司旗下的“肿瘤新抗原个性化DC疗法治疗晚期实体瘤的安全性和有效性临床研究”项目，正式成为广州开发区首批十个生物医学新技术临床研究重点培育项目，朗姿赛尔全面驶入 IIT 临床研究备案合规新赛道。
朗姿赛尔深耕细胞生物科技领域多年，在广州黄埔建成超万平方米科研基地，拥有 cGMP 标准细胞制备存储中心及成熟研发团队，已获 20 余项细胞及外囊泡专利，主导参与 8 项行业标准，通过 ISO 体系认证，构建起从研发、制备、存储到临床转化的完整产业链。目前，公司已在陕西咸阳高新区建设的朗姿赛尔生物科技（咸阳）大厦，同步复制广州总部全功能体系，打造南北协同的细胞技术支撑平台。
依托深厚技术储备，朗姿赛尔计划两年内与国内10家以上三甲医院联动开展 IIT 临床研究备案，加速推进细胞技术临床应用转化。DC 细胞疗法作为肿瘤免疫防控关键技术，可为恶性肿瘤高风险人群提供前沿预防方案；朗姿赛尔另一项重点项目——细胞外囊泡靶向治疗，则聚焦女性健康，助力早发性卵巢功能不全干预与生殖健康提升。
目前，公司已获商业特许经营牌照，布局多家直营店与加盟店，计划两年内建成 500 余家品牌专营店、1000 余家店中店，打通 “前沿技术 — 临床研究 — 大众健康” 的最后一公里。
面向全球，朗姿赛尔积极推进技术出海战略，同步布局东南亚市场及中东地区，推动中国生物科技走向国际。
此次入选的重点培育项目，是监管层对朗姿赛尔技术实力与合规能力的权威认可。未来，公司将以 818 号令为指引，以 IIT 研究为核心抓手，加快细胞产品 IND 申报进程，以连锁健康管理为应用出口，以全球化布局拓展发展空间，助力中国细胞治疗产业高质量发展，为全民健康提供更安全、高效、可及的前沿方案。
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