新华日报财经讯 近日,苏州复融生物技术有限公司(以下简称“复融生物”)宣布完成Pre-B轮融资,本轮由复旦科创领投。融资资金将主要用于推进IO2.0细胞因子疗法重磅产品FL115进入注册临床、FL116进入临床开发阶段,并持续拓展技术平台与产品管线。
公开信息显示,复融生物此前已完成超1.4亿元融资,投资方包括普华资本、凯风创投、苏高新金控、黄埔医药基金等。加上本轮融资,这家以合成免疫学为核心驱动的创新药企,正加速迈向临床开发的关键阶段。
合成免疫破局,IL‑15冲刺全球同类最佳
复融生物成立于2019年,是一家以合成免疫学为技术驱动、聚焦细胞因子等蛋白药物开发的创新型研发企业。在肿瘤免疫治疗遭遇“耐药”与“响应率低”瓶颈的当下,复融生物正试图通过合成免疫技术,为难治性肿瘤患者打开新的大门。
公司针对肿瘤免疫治疗痛点,打造整合式合成免疫技术体系,构建F-body长效化、Fc工程化、人工合成新型细胞因子及生物分子人工进化等核心平台。通过多维度技术优化,有效解决传统细胞因子药物半衰期短、毒性大、药效有限等行业难题。复旦大学基础医学院应天雷教授曾比喻:“传统药物像‘广谱轰炸’,而免疫类药物更像‘特种部队’,精准识别病变细胞,还能调动人体免疫系统清除肿瘤。”
公司核心管线FL115是自主研发的工程化IL-15超级激动剂,为IL-15/IL-15Rα-Fbody融合蛋白。目前,FL115已获得中国NMPA、美国FDA双重IND临床试验批准,实现中美两地同步临床推进。其中,FL115单药治疗晚期实体瘤I期临床已顺利完成,临床数据亮眼,整体疾病控制率(DCR)达39%;临床案例中,1例宫颈癌患者病情稳定时长超20个月,另有2例患者实现确认部分缓解(cPR),缓解持续时间均超10个月。
与此同时,公司多条联合疗法管线同步推进:FL115联合卡介苗(BCG)治疗非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)的临床研究已进入II期阶段,与PD-1抑制剂联用的Ib/II期临床试验也已正式启动。多维度临床数据充分彰显其“同类最佳(Best-in-Class)”的核心潜力。
复旦系“产学研”融合,全链条团队护航
复融生物由应天雷、纪恩联合创立,团队深植复旦大学科研体系,兼具顶尖学术功底与产业转化经验。
科学创始人应天雷是复旦大学特聘教授、上海合成免疫工程技术研究中心主任,曾在美国国立癌症研究所(NCI)任职,两度获得美国联邦政府技术转让奖,在免疫分子工程化领域深耕15年以上,是复融生物底层技术平台的重要奠基人。他长期从事抗体工程与合成免疫学研究,首创“合成免疫”技术理念,致力于通过人工设计改造免疫分子,突破自然分子局限。
联合创始人、董事长纪恩,拥有超过22年的免疫药物研发及金融管理经验,曾在全球Top15药企担任细胞因子研发部门负责人,对IL-15等靶点的成药痛点有着深刻理解,为公司在战略规划与资本运作上把控方向。
目前公司核心管理团队还包括拥有20年以上全球创新药临床开发经验的CEO魏东博士,以及多位蛋白药物领域的资深科学家,平均从业超十年,整体具备从分子设计到临床开发的全链条能力。
细胞因子赛道升温,国产创新药竞逐“IO 2.0”
从赛道来看,肿瘤免疫治疗近年来增速迅猛,但PD-1等免疫检查点抑制剂仅对约20%的患者有效,且面临耐药难题。细胞因子作为调节免疫反应的天然蛋白,正成为资本关注的焦点。复融生物通过“技术平台+核心管线+外部合作”的模式,正逐步构建其在全球细胞因子赛道中的竞争力。
正如团队所言,让安全长效的细胞因子药物惠及更多患者,是他们持续攻坚的目标。在复旦科创等资本的加持下,复融生物正稳步啃下IL‑15成药这块“硬骨头”,为中国创新药在全球舞台上争取更多话语权。
素材来源:
复融生物官网
澎湃新闻《AI+合成免疫学,复旦团队希望20年内攻克癌症》
复旦大学上海医学院官网《从“发现”到“创造”,AI+合成免疫学,他解锁抗癌药物研发新范式》
动脉橙《白介素-15(IL-15)领域的最新突破:复融生物的FL115联合疗法推进膀胱癌II期和实体瘤Ib期临床试验》
研发客PharmaDJ《复融生物与复宏汉霖达成合作》
新华日报·财经记者 郭雯 整合

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