近日,北京朗迪制药宣布,旗下朗迪®碳酸钙D3片(II)与朗迪液体钙的航天级质量标准顺利通过航天专家评审。将航天食品卫生要求与药品生产管控体系深度融合,让日常补钙产品在安全纯净层面达到了新的高度。
23年打磨一款国民钙,从“适合国人”出发
朗迪的故事始于一个朴素的洞察:2003年品牌创立时,国内钙制剂市场多直接照搬西方配方,未必匹配国人饮食结构与体质特点。朗迪决定做“真正适合国人的钙”。历经三年研发,2009年朗迪®碳酸钙D3片(II)上市,率先采用“500毫克钙+200IU维生素D3”的黄金配比,并特意添加甘露醇来缓解补钙易引起的便秘问题,配合甜橙口味,改善了传统钙剂的口感,让老人和儿童更容易接受。
至今,这条产品线已从单一片剂发展为覆盖全生命周期的矩阵:针对儿童及吞咽困难人群的碳酸钙D3颗粒,采用超微粉碎技术让小剂量钙剂溶解更快、刺激性更小;为中老年人定制的氨糖软骨素维生素D钙片兼顾骨骼与关节健康;还有咀嚼片、软胶囊等多种剂型,服务超千万中国家庭,成为医院、药房推荐率领先的“国民钙”。
液体钙对标航天食品标准,关键指标成倍加严
如果说碳酸钙系列是朗迪的“品质基石”,那么此次液体钙航天级标准的落地,则是向更高安全层级的一次主动升级。朗迪液体钙在指标设定上直接对标航天食品卫生要求,同时严格遵循国家食品安全标准,形成一套远超常规的十大严苛标准。
“航天食品对于安全性、纯净度的要求堪称极致,既要确保在极端环境下的食用安全,更要避免任何潜在杂质对人体产生影响。”航天食品领域专家、某航天科研院所研究员王教授表示,朗迪液体钙的质量标准在重金属控制、微生物限度等核心指标上,已达到航天食品的管控水平,用这样的标准来要求民用补钙产品,是对消费者健康高度负责的表现。
看得见的品质,背后的全链条把控
能够持续输出航天级品质,依靠的是从研发、生产到检测的全链条精细把控。研发阶段,团队结合航天食品卫生要求与国人补钙需求,优化配方与生产工艺,着力规避原料及生产过程中引入杂质的风险;生产环节,延续制药GMP洁净管控模式,并针对液体剂型特性进行环境升级;检测环节,每批产品出厂前需经过全项检测,每年至少开展一次型式检验,当原料产地、生产设备、供应商等要素变动时,还要额外增加检测项目。微生物指标不合格直接判定为废品,重金属指标不合格则需加倍抽样复检,保证每一瓶到达消费者手中的产品都经得起标准检验。
目前,朗迪已构建覆盖碳酸钙、液体钙、氨糖软骨素等多品类的骨健康产品矩阵,总投资15亿元的新生产基地及研发中心正在建设当中,未来将持续推动技术创新与品质升级。
从服务中国家庭的基础补钙需求,到成为亚运会合作伙伴,再到主动对标航天标准,朗迪23年来只围绕一件事——让国人享受到更安全、更纯净的骨健康产品。这次航天级质量标准通过评审,是一套可量化、可检测的指标升级,为消费者提供了一个更加安心的选择。

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