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RCT验证,瑞草银杏叶口服液守护中老年心脑血管健康

据《中国心血管健康与疾病报告》统计数据,我国心脑血管病患者超3.3亿,该病是我国居民死亡原因第一名。心脑血管的高患病率与术后高复发问题,长期困扰着中老年群体健康。

银杏(白果)拥有千年药用历史,广泛应用于心脑血管养护领域,但不少同类保健食品缺少权威临床试验佐证功效。随着循证医学助推中医药现代化发展,瑞草世家依托三代传承研发的银杏叶口服液,凭借完整RCT临床验证成果入选国家级慢病科研项目,成为保健食品循证发展的标杆产品。

百年三代传承,从源头把控原料品质

瑞草世家起源于1917年孙长木创立的孙协盛中药行,自此定下三代从业者始终坚守“药材好,药才好”的立业标准。

第二代传承人“银杏之父”孙载明深耕银杏科研六十余年,1987年远赴欧洲考察后,立志自研国产银杏叶产品,历经上千次试验,在1997年推出银杏叶口服液,结束了我国银杏制剂依赖进口的历史。并依靠两项自研发明专利,成功将产品银杏酸含量控制在1ppm,优于国际5ppm通用标准,各项数据指标达到世界领先水平。

第三代传承人孙偲喃聚焦全产业链建设,在山东郯城打造专属有机银杏种植基地,依托当地得天独厚的水土条件,甄选3-5年生长银杏叶,银杏黄酮、银杏内酯等有效成分含量更高,从原料源头守住产品品质底线。

落地全流程RCT试验,临床数据客观佐证产品作用

随机对照试验(Randomized Controlled Trial,RCT)是国际公认的保健食品功效评价最高标准,此前国内保健食品行业鲜有产品完整落地整套循证试验。

2023年3月,在中国营养保健食品协会的牵头下,瑞草世家联合中国中医科学院西苑医院启动银杏叶口服液RCT循证评价项目。项目由中国中医科学院西苑医院心血管科主任医师付长庚牵头规划试验方案,采用随机双盲平行对照模式,选取颈动脉粥样硬化患者开展随访观测。

2024年4月,瑞草世家银杏叶口服液循证评价成果正式发布,临床数据显示,产品改善颈动脉粥样硬化、耐缺氧的作用得到数据证实,瑞草世家银杏叶口服液成为国内首个完成全套RCT验证的银杏口服液产品。付长庚结合试验结果说明,可靠的RCT研究结论,正是产品后续入围国家重大慢病专项的关键依据。

循证成果赋能科研进阶,入选四大慢病国家科技重大专项

依托扎实的循证数据,瑞草世家银杏叶口服液顺利入选四大慢病国家科技重大专项相关课题。

2026年4月,“四大慢病”国家科技重大专项项目交流会在北京召开,多位业内专家齐聚现场研讨产品临床应用价值。

西苑医院心血管科主任医师雷燕从中医药发展角度分析,中医药现代化给心血管疾病诊疗带来新思路,银杏作为中药现代化典型代表,其总黄酮、萜内酯等有效成分,能够多靶点、多途径作用于心血管系统,兼顾防护与调理。

付长庚介绍了“基于数智融合的心房颤动射频消融术后复发风险预警及中医药防治研究”项目 ,其中将开展银杏叶口服液真实世界研究,依托上万例患者长期随访数据,探究银杏叶口服液对房颤术后复发的干预效果。这项研究与前期RCT试验相辅相成,共同构建起双轨并行的循证验证体系。

瑞草世家董事长孙偲喃在会议上谈到,瑞草世家银杏叶口服液经过严苛RCT检验后入选国家级慢病研究课题,是产品研发与临床医学深度融合的体现,期盼中西医发挥各自优势,以科学数据向世界印证中医药价值,带动行业高质量发展。

布局全品类循证体系,推动行业标准化升级

在银杏叶口服液RCT项目取得突破后,瑞草世家确定全品RCT的发展规划,分阶段推进旗下多款产品的循证评价工作。品牌在2024年开启西洋参蜂王浆口服液RCT循证评价项目 ,2025年先后启动瑞草灵芝、辅酶Q10颗粒的循证评价项目,其中辅酶Q10原料由合作企业依托太空育种技术培育而来。

系列循证项目的陆续落地,不仅完善了瑞草世家品牌自身产品的科学验证链条,也为整个保健食品行业规范发展提供可行参考,推动行业摆脱功效宣传缺少科研支撑的行业弊病。

从百年老牌中药商号到国家慢病专项合作单位,瑞草世家以银杏叶口服液为载体,走出原料可控、工艺可溯、功效可证的中医药现代化发展路径。经过RCT权威验证、纳入国家级科研课题的银杏叶口服液,融汇传统草本智慧与现代循证医学,为中老年心脑血管日常养护提供稳妥选择。在慢病防控需求持续提升的当下,瑞草世家将继续以科研和循证为核心打磨产品,持续助力传统中医药在慢病预防领域稳步实现现代化发展。

责编:王茹雅
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