日前,人民网《人民健康会客厅》推出专题访谈,聚焦儿童口腔健康民生议题,中国口腔清洁护理用品工业协会科学技术委员会委员、兔头妈妈研发总监王莎莎出席对话。
奥拉氟近年在儿童牙膏市场认知度快速上升,但行业质量管理长期存在一个工具缺口:现行牙膏相关国标对氟的管理,重心在总氟量是否超标、游离氟是否在安全范围内,可以管住"含氟量安不安全",但难以区分氟离子具体来源于氟化钠、单氟磷酸钠还是奥拉氟。
简言之,一支牙膏成分表写了奥拉氟,常规方法较难单独把它定量测出来,这使得"标称含奥拉氟"和"确实以足量奥拉氟承担核心防蛀功能"之间,长期缺乏一道仪器级的核验关。
兔头妈妈在自研高纯奥拉氟的过程中同步开发了配套检测方法,并将该方法拿出来做成了公开标准。王莎莎在访谈中表述如下:为了实现奥拉氟本土化落地,兔头妈妈联合了权威院校、科研机构,历时三年,持续攻关奥拉氟合成技术,自主研发出了高纯奥拉氟,并且通过长期实验和数据测试,与氨基酸表活、无机氟等多种有效成分复配协同增效,在保证安全的同时用更科学的配方制成产品。此外,我们还针对行业内仍缺乏有效检测标准、概念性添加等乱象,经中国口腔清洁护理用品工业协会批准,由兔头妈妈牵头,联合浙江省质量科学研究院、山东省食品药品检验研究院等权威单位共同制定"奥拉氟检测方法团体标准"并正式实施,为规范市场、建立消费者信任提供了关键的技术坐标,也有效助力产业向规范化、高质量发展。
这项标准在国家标准馆(国家数字标准馆)系统中的记录为:T/COCIA58—2026,发布日期与实施日期均为2026年1月23日,归口单位为中国口腔清洁护理用品工业协会,起草单位包括兔头妈妈、浙江省质量科学研究院、山东省食品药品检验研究院、杭州市食品药品检验研究院等,适用于添加了奥拉氟的牙膏、漱口水、口腔喷雾、牙粉等口腔护理产品中奥拉氟主要成分的定性定量检测,检测方法包括高效液相色谱-蒸发光散射法(HPLC-ELSD)和高效液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS),标准中具体规定了测试方法原理、试剂和材料、仪器与设备、分析步骤、结果计算、检测限和定量限、回收率和精密度以及允许差等内容。
全国团体标准信息公开平台亦可见该标准的公示登记信息,方法适用范围覆盖添加奥拉氟的口腔清洁护理用品大类。
过去"有没有奥拉氟、加了多少"主要靠企业自述和成分表排序间接推断,现在多了一条仪器级路径——样品经提取处理后上机,检测结果可复核、可审计。
这一空白之所以需要补,与奥拉氟本身的产业特性有关。奥拉氟原料成本远高于氟化钠等传统无机氟,欧洲技术垄断又造成进口溢价,部分产品便在宣传上将"奥拉氟"放在最醒目位置,但配方中奥拉氟是否为足量核心防蛀来源,外界缺乏简便的专用核验手段。标准落地后,技术在场:想核实,可以测;测完后,数字说话。
从时间线看,这项标准工作与兔头妈妈的自研路线是同步推进的。企业在制备攻关的同时自研了配套检测方法,申请了相关专利后将技术公开给行业使用,再联合浙江省质量科学研究院、山东省食品药品检验研究院等权威质检科研机构,经协会归口走完团体标准制定流程后正式实施。这种"先把自己的合成做通→再把检测方法做成公共标准"的顺序,使标准的技术内容不是凭空写的,而是建立在可放大、可复现的制备与检测经验之上。
回到儿童口腔健康的宏观数据面,第四次全国口腔健康流行病学调查数据仍是最常被引用的公开基准:5岁儿童乳牙龋患率70.9%,12岁儿童恒牙龋患率34.5%,治疗与及时干预比例偏低。在含氟牙膏作为日常防龋基础工具的前提下,奥拉氟这条升级路线的价值成立条件只有一个:成分真实、足量、配方经数据验证、关键指标可测。
近期多部门联合印发的《儿童青少年"五健"促进行动计划(2026—2030年)》把口腔健康明确列为重点,并提出控制5岁与12岁儿童患龋率的目标。当公共卫生目标、消费升级需求和产业技术能力三条线交汇在同一个品类上时,行业就走到了一个拐点:要把功效做成可核查的共识。
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