新华日报财经讯 6月26日，上交所上市审核委员会将召开2026年第40次审议会议，审核苏州信诺维医药科技股份有限公司（以下简称“信诺维”）科创板首发事项。

6月17日，信诺维科创板IPO对外披露了第二轮审核问询函回复。这家由前中金公司医药行业首席分析师强静创办的创新药企，成立9年来尚无任何产品获批上市，凭借IPO前夕一笔1.3亿美元的BD授权首付款，2025年营收从零跃升至9.35亿元，净利润从亏损3.86亿元变为盈利2.03亿元。

公开资料显示，信诺维成立于2017年，注册地位于苏州工业园区，是一家聚焦抗肿瘤、抗感染领域的创新药公司。截至招股书签署日，公司尚无药品获批上市，尚未实现药品销售收入。公司已形成“1+3+N”的创新药管线梯队，包括1个新药上市许可申请（NDA）已获受理，3个临床III期产品及多个早期管线。公司首个创新药注射用亚胺西福预计将于2026年获批上市。

财务数据显示，2023年和2024年，信诺维营业收入均为0元，归母净利润分别亏损4.27亿元和3.86亿元。2025年，公司营业收入升至9.35亿元，归母净利润扭亏为盈录得2.03亿元。据招股书披露，2025年营收主要来源于一笔BD（商务拓展）交易——信诺维与日本药企安斯泰来达成CLDN18.2靶向ADC药物XNW27011授权合作，公司收取1.3亿美元首付款（约合人民币9.35亿元）。其中XNW27011对外授权产生的BD业务收益约9.27亿元，占营收比例为99.14%。截至2025年末，公司累计未弥补亏损为14.49亿元。

在第二轮审核问询函回复中，注射用亚胺西福的产能消化风险引发关注。信诺维已建成小分子创新药生产基地（一期），具备年产300万支无菌粉制剂的生产能力。根据公司在第二轮审核问询函回复中的预测，基于中国市场NDA申请的适应症医院获得性肺炎和呼吸机相关性肺炎（HABP/VABP），注射用亚胺西福2026年预计销售1.42万支，产能利用率为0.47%；2027年预计销售17.13万支，产能利用率为5.71%；2028年预计销售57.38万支，产能利用率为19.13%；2029年预计销售115.33万支，产能利用率为38.44%；2030年预计销售173.85万支，产能利用率为57.95%。

在首轮审核问询中，上海证券交易所要求信诺维说明“BD交易常态化”“以研养研”等表述是否符合实际情况。信诺维随后修改了招股书相关表述，将“以研养研”修改为“创新反哺研发”，并删除了“持续造血能力”等表述。

本次IPO，信诺维拟募资29.4亿元，其中23.04亿元用于新药研发项目，6亿元用于补充流动资金。截至2025年末，公司货币资金及交易性金融资产合计为8.18亿元。公司总资产为17.43亿元，净资产为7.03亿元。

据招股书披露，公司实际控制人强静合计控制信诺维47.04%的表决权。IPO前，强静配偶刘文溢通过杏赫医疗、杏泽兴禾、杏微投资、杏泽兴福等平台进行多轮股权转让。具体转让包括：2024年9月，杏赫医疗向Tencent Mobility Limited转让847.14万股，对价1亿元；向凯莱英叁号转让158.3万股，对价1868.61万元。2025年5月，杏微投资向凯莱英叁号转让508.28万股，对价6000万元。

2025年8月，中国证券投资基金业协会出具纪律处分决定书，认定刘文溢实际控制的私募机构上海杏泽投资存在关联关系披露违规行为，对机构予以警告，对刘文溢本人采取警示处分。处分决定书显示，2018年上海杏泽投资参股一家科技企业时，隐瞒了刘文溢与投决委员强某为夫妻关系、强某母亲杨某某同时为该企业股东兼法定代表人等关键信息。

此外，据公开信息，2024年10月，杭州新元素药业有限公司以侵害商业秘密纠纷为案由，将信诺维及强静等人作为共同被告，向上海知识产权法院提起诉讼。信诺维存在股权代持的历史，公司设立之初，实际控制人强静曾委托其母亲杨素梅对公司进行出资，直至2018年4月杨素梅以0元对价将全部股权转回由强静控制的合伙企业，代持关系方予解除。

新华日报·财经记者 詹超