创投观察站｜GSK掷10亿美元锁定管线！苏州这家siRNA药企再获近4亿元融资

新华日报财经讯近日，苏州时安生物技术有限公司宣布完成A轮系列融资，合计金额近4亿元，涵盖Pre-A轮、A轮及A+轮。其中，Pre-A轮由蓝驰创投领投；A轮由IDG资本领投，A+轮由IDG资本继续领投、阳光融汇资本联合领投，国投招商、华泰紫金共同投资；老股东元生创投、蓝驰创投、中启资本、苏州颢平持续超额追加。叠加股权融资与对外授权已兑现的合作款项，公司累计获得近10亿元研发资金。

比融资更早引发行业关注的，是今年5月的一笔商务拓展（BD）交易。葛兰素史克（GSK）宣布与时安生物达成合作，以最高10.05亿美元的交易总额，获得靶向ALK7的siRNA药物SA030在中国内地及香港、澳门、台湾地区以外的全球独家开发与商业化权益。

一家成立仅四年多的公司，为何能获得IDG资本连续两轮领投，并促成了GSK10亿美元合作？

时安生物的创始人杨志伟，在北京大学技术物理系读完应用化学学士和放射化学硕士后，赴美深造，于哥伦比亚大学获得有机化学博士学位，随后进入哈佛大学从事博士后研究。在美国工作的十余年里，他先后在Schering-Plough（后并入默克）从事小分子创新药研究，之后加入Life Technologies（Thermo Fisher），负责核酸递送试剂的研发和生产。

在美期间，他是Lipofectamine™系列试剂的核心发明人，并因此获得Life Technologies最高发明成果奖。Lipofectamine™是全球经典的LNP转染工具，广泛用于DNA、RNA的细胞转染和体内递送，其脂质化学基础为治疗性核酸药物递送体系提供了重要技术借鉴，相关专利被多家药企授权使用。

回国后，杨志伟与苏州瑞博合作，组建药物化学和递送技术团队，主持开发了我国首个GalNAc肝靶向递送平台，并将其成功应用到3个临床试验药物和十余个管线产品中。

在小核酸药物领域工作近二十年后，2022年5月，他在苏州工业园区创立时安生物。创始团队来自北京大学、清华大学、哈佛大学、哥伦比亚大学、德国弗莱堡大学等院校，拥有超过二十年核酸药物研发积淀，曾多次从零搭建小核酸药物完整研发平台，参与和主持研发的siRNA管线已有10余条进入临床阶段。

时安生物搭建了拥有完整自主知识产权的技术平台，开创“双靶创新+肝外递送”的差异化研发路线。

其中，核心管线SA1211是一款单分子双靶siRNA药物，可同时靶向乙肝病毒HBx基因和肝实质细胞表面PD-L1基因，通过三重作用机制，有望实现抑制乙肝病毒复制、降低乙肝表面抗原、修复受损机体免疫的综合疗效。该药物是全球首个迈入临床试验阶段的单分子双靶siRNA产品，目前已进入Ib期剂量探索与有效性验证阶段，预计2027年初进入临床II期。

另一条管线SA030，正是GSK以10亿美元锁定的资产。它依托时安生物自研的STORK-F脂肪靶向递送平台，通过全身给药实现肝外脂肪组织靶向递送，是国内首个通过全身给药实现肝外脂肪靶向并推进至临床试验的siRNA候选分子，也是全球前三家进入临床阶段的同类产品。2026年2月，SA030获得澳大利亚人类研究伦理委员会伦理批准，启动I期临床试验；5月与GSK达成海外授权；6月入选第86届美国糖尿病协会科学会议口头报告；7月，SA030注射液的临床试验申请正式获得国家药监局临床试验默示许可。

根据协议条款，GSK将支付首付款，以及未来基于成功达成的开发、注册与商业化里程碑付款，总额最高达10.05亿美元，同时将按全球产品净销售额（除中国市场以外）支付分级特许权使用费。时安生物将主导完成SA030的I期临床试验，后续由GSK负责合作区域内的全球开发、注册与商业化。

除脂肪递送外，企业在肌肉、心肌、肾脏、眼科等肝外组织递送持续突破，管线布局覆盖抗病毒、代谢病等热门赛道。

2026年9月，公司与合作伙伴Moonwalk Biosciences的平台战略合作取得重要里程碑。基于时安生物独家授权的脂肪靶向化学技术开发的First-in-Class siRNA候选药物MW101，IND-enabling研究正在推进，预计2027年底进入首次人体临床试验。MW101通过将siRNA选择性递送至脂肪组织、调控全新非肠促胰岛素通路，从机制到靶点均具备源头创新属性。就在该消息发布的前一日，Moonwalk宣布完成总额7000万美元的超额认购B轮融资，由Alpha Wave与YK Bioventures共同领投，礼来公司、高榕创投等参与。