用现代科学解码传统药酒：鸿茅药酒上市后再评价研究引关注

传统中药如何用现代科学手段佐证功效与安全，一直是中医药传承创新领域的重要命题。作为拥有近三百年历史的中华老字号、甲类非处方药，鸿茅药酒因包含67味药材、组方复杂，其有效性与安全性持续受到社会关注。2023年8月，中国中西医结合学会临床药理与毒理专业委员会第六届学术研讨会在内蒙古乌兰察布举办，多项由高校参与的鸿茅药酒上市后再评价研究成果在青年学者分会场进行专题报告交流，为理解这款传统药酒提供了学术参考。

中国中西医结合学会临床药理与毒理专业委员第六届学术研讨会

研讨会集中交流，项目覆盖四大研究方向

据会议公开信息，2023年8月11日至12日，上述研讨会由专委会联合乌兰察布市人民政府主办，国内多所中医药、医药类高校共同协办。在青年学者分会场，来自中国药科大学、广东药科大学、北京中医药大学等机构的研究人员，围绕鸿茅药酒的药效、毒性、质量工艺、人群调查等研究成果进行专题报告交流。中国中医科学院专家刘颖针对全部系列研究撰写《鸿茅药酒上市后研究进展述评》，收入本次学术研讨会论文集。

药效、毒理与质量研究：动物实验提示安全性

据了解，整套上市后再评价项目启动于2019年，由鸿茅药业委托多家独立科研机构分工开展，涵盖毒理安全性、药效学、人群横断面调查、药品质量与稳定性四大方向。其中，毒性试验由中国药科大学新药安全评价研究中心承担；药效学研究由广东药科大学完成；北京中医药大学开展服用人群疗效与安全性横断面调查；内蒙古盛唐国际蒙医药研究院与企业研发中心共同推进质量标准提升、产品长期稳定性研究。

中国中西医结合学会临床药理与毒理专业委员会第六届学术研讨会论文集--鸿茅药酒上市后研究进展述评

在药效动物实验中，科研人员采用热板、扭体致痛模型、血瘀模型、肾阳虚模型、脾虚模型、衰老小鼠模型等多种经典药理评价方法。动物实验结果显示，鸿茅药酒表现出抗炎镇痛、活血化瘀、改善微循环、抑制血栓形成等作用；同时可提升模型动物耐缺氧、抗疲劳、耐寒能力，体现温补肾阳虚效果，也可改善脾虚模型动物相关症状；在衰老动物模型中，观测到一定抗氧化、改善认知的相关表现。

毒理学方面，研究使用SD大鼠开展急性毒性与13周长期毒性试验。急性毒性试验测得大鼠经口给药最大耐受量约20mL/kg；13周长期毒性试验得到无可见有害作用水平（NOAEL）约为人临床使用剂量的10倍。试验周期内，未观测到受试物直接相关的明显中毒体征，动物体重、进食状态未见异常。研究提示，在动物实验条件下具备较高安全性。