黄金微针是一类将微针与射频结合的皮肤治疗技术，也称射频微针。治疗时，微针进入皮肤至设定深度后释放射频能量，使目标组织受热，从而促进胶原重塑。相关临床研究关注的方向包括毛孔粗大、痤疮瘢痕和面部松弛。

以美迪迈黄金微针为例，设备采用3DEEP™相控射频技术，结合可调针深、电控递进式平滑进针和FPM™分段脉冲。医生可根据治疗部位和皮肤状态设置针深与射频能量。围绕这款设备的临床研究，除了观察肤质和面部紧致度的变化，也记录了特定治疗条件下的疼痛和出血评分。

一、3DEEP™相控射频，促进胶原重塑

美迪迈黄金微针依托 EndyMed Pro 平台开展治疗。早在2020年4月，配套的 Intensif 黄金微针手柄及治疗头已纳入 EndyMed Pro 在中国的第三类医疗器械注册范围。现行注册证编号为国械注进20183091955，于2023年1月16日获批、同年4月20日生效。在美国，Intensif 黄金微针手具于2014年3月13日获得美国食品药品监督管理局（FDA）510(k) 上市许可，编号为 K130501。此外，美迪迈还具有欧盟 CE 认证及 EN ISO 13485 医疗器械质量管理体系认证。

3DEEP™多源相控射频通过相位控制管理电极之间的能量流动，使射频能量向目标组织传递，形成容积式加热。微针进入预设深度后释放射频能量，微针机械作用与射频热效应共同参与组织重塑，促进胶原蛋白的再生和重组，为改善痤疮瘢痕、皮肤粗糙及松弛等问题提供技术基础。[1,2]

美迪迈黄金微针针体采用非绝缘结构，射频能量可沿进入组织的针体释放，覆盖更连续的皮肤层次。配合0—5mm深度调节、每0.1mm一档、共50个可调层级的参数设计，医生可根据皮肤厚度、治疗部位及目标层次制定分区方案。

精细调节的意义，在于让治疗参数对应具体问题。面对毛孔、瘢痕与松弛并存的情况，医生能够结合不同区域的表现，安排相应的深度和能量，使肤质与肤龄改善得到统筹考虑。

二、连续覆盖不同层次，减少重复进针

美迪迈黄金微针针体采用黄金镀膜锥形设计，针尖约127μm，并通过非绝缘结构沿针体释放射频能量，使进入组织的针体能够参与连续层次的加热。

部分以针尖局部释放能量的微针，在覆盖不同深度时，需要通过调整深度进行多遍操作。美迪迈黄金微针针体则能够在一次进针过程中作用于更连续的组织层次，有助于减少为覆盖不同深度而进行的重复进针。[1,2]

这一特点将能量作用范围与操作效率联系起来。面对需要处理不同层次问题的区域，医生可以结合组织厚度、治疗面积和目标安排操作，在完成相应层次覆盖的同时，减少不必要的重复穿刺。

具体治疗发数、操作遍数与疗程，由医生根据治疗区域及皮肤问题确定。美迪迈黄金微针针体的连续能量覆盖，为分层治疗提供了相应的技术条件，也使治疗设计能够兼顾覆盖范围与操作安排。

三、临床观察痛感较轻，兼顾治疗舒适度

美迪迈黄金微针在关注肤质改善与面部紧致的同时，也展现出较轻的治疗痛感。美迪迈黄金微针的治疗痛感，可以结合具体治疗场景和表麻条件来看。在萎缩性痤疮瘢痕治疗中，Harth 等观察到，敷表麻40分钟后，20名受试者中有55%报告无痛或仅有轻微疼痛。[1]Elawar 和 Dahan 在同类治疗的初步研究中记录到，19名受试者敷表麻30–60分钟后的平均痛感评分为 1.5分（满分10分）。[3]面部紧致研究也记录到受试者整体耐受良好。[2] 在另一项难治性玫瑰痤疮研究中，受试者治疗前未敷表麻，平均痛感评分为 2.29 ± 0.82分（满分10分）。[4]

除了受试者感受到的痛感，术中出血也是临床观察的一项指标。Sun 等在一项20人完成的随机分脸研究中，让皮肤科医生评估出血程度，平均出血评分为1.54 ± 1.68分，该项采用0–10分量表。[5]

这一体验与针体设计、进针方式和能量输出相互关联。美迪迈黄金微针针体采用黄金镀膜锥形设计，配合电控递进式平滑进针，减少突然刺入带来的顿挫刺激。

美迪迈黄金微针的连续层次覆盖设计，可减少为处理不同深度而额外重复穿刺的需求。[1,2] 减少重复穿刺，有助于减轻额外的机械损伤与刺激，兼顾治疗舒适度与后续皮肤恢复。

FPM™分段脉冲则将完整脉冲拆分为多个子脉冲连续输出，使医生能够更细致地安排能量释放节奏，兼顾治疗目标与皮肤耐受。

在实际治疗中，美迪迈进一步将“五联止痛法”融入舒适化流程，涵盖敷麻前预处理、足量敷麻、口服止疼药、分区卸麻及按需实施的进阶阻滞麻醉。医生结合治疗区域和个体情况安排相应措施，使设备端的平滑进针、分段能量输出与临床操作相衔接。

从临床观察到具体操作，美迪迈黄金微针将较轻痛感与精细化治疗相结合，在促进皮肤改善的过程中，同步关注求美者的治疗感受。

四、改善痤疮瘢痕、毛孔粗大与面部松弛

在关注治疗体验的同时，美迪迈黄金微针的临床应用也围绕痤疮瘢痕、毛孔粗大与面部紧致展开，相关研究从不同维度观察了治疗后的变化。

在一项使用美迪迈EndyMed PRO平台及Intensif微针手柄治疗萎缩性痤疮瘢痕的研究中，20名患者接受治疗后，由皮肤科医生通过治疗前后照片进行评估，19名患者出现不同程度的改善，占受试者的95%。评估内容包括瘢痕数量、深度和颜色均匀度等。该比例指研究中出现改善的患者占比，体现了相应治疗方案下的临床观察结果。[1]

针对面部紧致，2015年发表于《Lasers in Surgery and Medicine》的研究纳入20名日本患者，使用Intensif手具开展全面部治疗，并通过三维重叠彩色成像持续观察治疗后的变化。研究显示，面部下三分之二区域出现紧致改善；治疗后6个月，90%的患者对治疗结果表示“满意”或“非常满意”。[2]

三维影像评估为面部形态变化提供了客观观察方式，也使治疗效果的评价从即刻表现延伸至后续随访。美迪迈黄金微针通过射频热效应参与胶原重塑，其紧致改善可结合照片、影像和患者感受进行综合评估。

针对毛孔粗大，美迪迈黄金微针将毛孔表现与周围组织状态结合考虑。对于伴有皮肤松弛、支撑减弱的毛孔问题，3DEEP™相控射频通过真皮容积式加热，促进胶原蛋白再生与重组，在改善皮肤紧致度的同时，为毛孔周围组织提供支撑；对于伴有痤疮瘢痕、肤质粗糙的情况，微针机械作用与射频热效应共同参与组织重塑，将毛孔与周围肤质改善纳入同一治疗方案。

对于不同区域毛孔表现不一，或同时伴有痘坑、粗糙与松弛的人群，医生可结合毛孔特征、皮肤厚度和耐受程度安排分区治疗，将局部毛孔改善与整体肤质、紧致需求结合考虑。

五、敏感肌与复合肤质的治疗思路

对于敏感性皮肤与敏痘肌，美迪迈相关临床思路强调“修复优先于改善”。治疗前，医生需要了解皮肤屏障状态、敏感表现及既往治疗情况，先进行评估和必要的预处理，在皮肤状态适合后，再安排黄金微针治疗。

当敏感、泛红、痤疮与毛孔、松弛等诉求同时存在时，治疗方案需要结合当前皮肤状态确定介入时机与目标。医生可根据不同区域的表现和耐受程度，进行分区参数设计，并结合后续皮肤反应与随访情况调整治疗安排。

美迪迈黄金微针也可根据医生评估纳入联合治疗方案，包括与无创射频等方式配合。具体组合应围绕实际问题与协同价值确定，结合肤质、治疗部位、疗程和剂量等因素安排治疗节奏，并衔接术后护理与修复管理。

六、持续开展医生培训，支持规范治疗

美迪迈黄金微针具有多维度的参数选择，临床应用需要医生结合皮肤状态完成判断。设备提供技术条件，医生则负责将深度、能量及治疗区域等要素转化为具体方案。

围绕这一过程，美迪迈建立了持续进阶的培训路径，包括到院临床培训、进阶赋能培训、高阶院长培训及云课堂等形式。基础培训覆盖品牌理念、技术解析与实操带教；进阶培训进一步涉及治疗方案和疗程设计；实操培训则聚焦标准流程与规范手法。

通过金牌医生、金牌导师体系，以及病例复盘、专家共识交流和院内学术活动，美迪迈持续推动一线医生分享不同肤质、不同部位与不同治疗目标下的应用经验。培训内容也从设备使用延伸至前期评估、参数管理、术后护理与随访。

在机构合作方面，美迪迈通过种星计划，将设备应用、临床培训与后续服务相衔接，帮助合作机构持续完善项目流程。设备交付之后的培训与应用支持，使技术能够在实际治疗中得到更充分的理解和规范使用。

结语

从痤疮瘢痕、毛孔粗大到面部松弛，美迪迈黄金微针的技术特点体现在针深可调、射频能量沿针体覆盖，以及可按部位设置能量参数。不同研究记录的痛感和出血评分，也为理解特定治疗场景下的体验提供了参考。

当多种皮肤诉求同时存在时，医生可先明确优先改善的问题，再结合皮肤厚度、屏障状态和个体耐受度制定分区方案，并把术前舒适管理、术后护理和随访纳入整体安排。

美迪迈黄金微针技术与应用一览

参考文献

[1] HARTH Y, ELMAN M, ACKERMAN E, et al. Depressed acne scars—effective, minimal downtime treatment with a novel smooth motion non-insulated microneedle radiofrequency technology[J]. Journal of Cosmetics, Dermatological Sciences and Applications, 2014, 4(3): 212-218. DOI: 10.4236/jcdsa.2014.43029.

[2] TANAKA Y. Long-term three-dimensional volumetric assessment of skin tightening using a sharply tapered non-insulated microneedle radiofrequency applicator with novel fractionated pulse mode in Asians[J]. Lasers in Surgery and Medicine, 2015, 47(8): 626-633. DOI: 10.1002/lsm.22401.

[3] ELAWAR A, DAHAN S. Non-insulated fractional microneedle radiofrequency treatment with smooth motor insertion for reduction of depressed acne scars, pore size, and skin texture improvement: a preliminary study[J]. Journal of Clinical and Aesthetic Dermatology, 2018, 11(8): 41-44. PMID: 30214666.

[4] WANG B, DENG Y X, LI P Y, et al. Efficacy and safety of non-insulated fractional microneedle radiofrequency for treating difficult-to-treat rosacea: a 48-week, prospective, observational study[J]. Archives of Dermatological Research, 2022, 314(7): 643-650. DOI: 10.1007/s00403-021-02259-2.

[5] SUN Y, YU Z Q, ZHANG Y, et al. Fractional microneedle radiofrequency for photoaging and atrophic acne scar: a split-face clinical observation of two devices[J]. Lasers in Medical Science, 2026, 41: 145. DOI: 10.1007/s10103-026-04946-w.