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交汇点讯 11月13日，记者在2026年南京市医疗器械产业创新发展“产学研医”对接活动上获悉，今年1—10月，江苏新获批第三类医疗器械457个，批准第二类医疗器械1408个，数量均居全国第一。
省委、省政府高度重视医疗器械产业发展，始终将其作为重点产业培育，持续加大政策供给和资源投入，出台《全面推进药品医疗器械监管深层次改革 促进医药产业高质量发展若干政策措施》，印发《促进生物医药产业高质量发展三年行动计划》，为省内创新主体发展营造了良好的政策环境。
医疗器械是守护人民生命健康的“刚需”产业，也是衡量一个地区生物医药创新能力和高端制造水平的重要标尺。省药监局二级巡视员陈和平介绍，江苏持续深化药械监管制度改革，建立“一品一专班”“陪跑式”服务机制，开展临床创新成果转化“春雨行动”，探索实施“参数放行”改革试点，全力推动创新医疗器械加快上市。
南京是全省医疗器械产业版图中的重要板块，产业基础扎实、科研实力雄厚。近年来围绕“北药南械”布局持续深耕，制定出台推进生物医药产业高质量发展若干政策措施，积极推动省药监局审评核查南京分中心、江北新区分部和高淳、栖霞工作站落地，有效充实监管资源，实现医疗器械注册核查、生产许可等业务就近办理、全面提速，二、三类医疗器械获批数量位居全省前列，为全省产业创新发展提供了有力支撑。
作为“南械”的重要承载地，高淳坚持把医疗器械作为主导产业之一，优化升级专项扶持措施，倾力打造南京医疗器械产业园，高标准建成省器检所高淳检验室、省药监局实训中心等“一站一室八中心”，审评核查、合规指导等专业服务能力持续提升，逐步构建起“研发－转化－生产－服务”全链条产业生态，产业规模稳步扩大，创新步伐明显加快，发展态势令人鼓舞。康复、医美、高值耗材赛道聚链成势，医疗器械产业链规模保持两位数增幅、突破百亿元（1—10月125亿元、增长11%）。
新华日报·交汇点记者 胡明峰
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