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诺诚健华南京研发中心获评2024年“南京市工程技术研究中心”

新华日报财经讯 近日,生物医药高科技公司诺诚健华(上交所代码:688428;香港联交所代码:09969)宣布,旗下南京天印健华医药科技有限公司(下称“诺诚健华南京研发中心”)正式获得南京市工程技术研究中心资质认定,中心名称为“南京市新药创制转化与公共服务工程技术研究中心”。

诺诚健华成立于2015年,由结构生物学家施一公院士和科学家兼企业家崔霁松博士联合创立,专注于恶性肿瘤和自身免疫性疾病的创新药研究和开发。2020年3月23日,诺诚健华在香港联交所上市,2022年9月登陆上海证券交易所科创板。

资料显示,诺诚健华南京研发中心位于江宁区高新园,占地面积3350 平方米,拥有30多项专利及专利申请。研发人员占员工总数的75%以上,研究生学历(博士、硕士)员工数占比近一半。2020年该中心已被南京市发改委认定为“南京市工程研究中心”。它还承担南京市科委认定的新药创制与公共技术服务平台职能,为南京市医药企业提供测试和咨询服务。

诺诚健华药物化学副总裁孔祥龙博士表示,诺诚健华搭建一体化高效研发及创制平台,已有两款上市产品,13款创新药在临床阶段,在中国和全球进行30多项临床试验,为全球肿瘤和自身免疫性疾病患者开发提供创新疗法。

目前,诺诚健华南京研发中心设有最先进的药物化学实验室、固态研究实验室、生物实验室,可自主开展化学、生物学、药物晶型研究和 CMC 研究与开发等工作,主要承担该公司在肿瘤治疗领域的国家1.1类创新药的开发,包括泛TRK抑制剂Zurletrectinib (ICP-723)、新型口服高选择性BCL2抑制剂ICP-248等。

Zurletrectinib是诺诚健华自主研发的第二代TRK小分子抑制剂,体内脑渗透性和颅内活性更强,可治疗NTRK基因融合阳性肿瘤,解决第一代产品带来的抗药性问题。目前,该靶向药在中国的注册临床试验正加速推进,预计2024年年底提交上市申请。

诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士介绍,公司已经在北京、南京和广州建立差异化研发平台,拥有丰富的产品管线,将继续深耕源头创新,坚持自主创新作为可持续发展的引擎。

市场分析显示,TRK抑制剂中国市场规模预计到2025年将以180.4%的复合年增长率达到2.1亿美元,到2030年将以39.9%的复合年增长率增长至11.4亿美元,显示出巨大的市场潜力和发展空间。

南京市工程技术研究中心是科研开发实体,由南京市科学技术局评定,通过重点科研机构、高新技术企业和高等院校共同组建,旨在引导企业进一步促进技术创新和成果转化。其评定标准严格,涵盖申报单位的研发场地、研发装备以及研发能力等多个方面。

新华日报·财经记者 何玥颐

责编:赵文婷
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