近日，CDE官网显示，康缘药业的六味地黄苷糖片以中药1.1类新药提交NDA获受理，用于治疗更年期综合征（肾阴虚证）。米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）妇科中成药销售额均超过190亿元。

继古代经典名方中药复方制剂——泻白颗粒后，康缘药业今年第2款中药新药提交NDA，为六味地黄苷糖片，用于治疗更年期综合征（肾阴虚证）。

妇科炎症、月经不调、乳腺增生、更年期综合征等均为妇科常见疾病，中成药在妇科疾病的治疗中占据重要地位。米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场妇科中成药销售额均超过190亿元，且呈现逐年回暖的态势。

近年来中国三大终端六大市场妇科中成药销售情况（单位：万元）

2024上半年妇科中成药TOP10产品中，保妇康栓（海南碧凯药业独家）稳居首位，滋肾育胎丸（白云山中一药业独家）紧接其后，60家企业在销的逍遥丸排位第三。从增速看，逍遥丸涨超80％，滋肾育胎丸涨超20％。

2024H1中国三大终端六大市场妇科中成药TOP10产品

米内网数据显示，2023年至今，国内有11款妇科中药新药（以药品名＋企业计）提交NDA在审，其中康缘药业独占2个席位，且均为中药1.1类新药，分别为用于治疗盆腔炎性疾病后遗症的参蒲盆安颗粒，以及用于治疗更年期综合征的六味地黄苷糖片。

作为国内中药创新龙头企业，康缘药业自2020年以来保持每年皆有中药新药获批上市的态势，累计拿下筋骨止痛凝胶、银翘清热片、散寒化湿颗粒、苓桂术甘颗粒、济川煎颗粒、温阳解毒颗粒6个中药新药。

在研新药中，9款中药新药上市可期。其中，龙七胶囊（肺癌）、参蒲盆安颗粒（盆腔炎性疾病后遗症－慢性盆腔痛）、六味地黄苷糖片（更年期综合征）3款中药1类新药，玉女煎颗粒（胃热阴虚证）、泻白颗粒（小儿肺热咳喘证）2款古代经典名方中药复方制剂已提交NDA；用于流行性感冒的热毒宁颗粒及双鱼颗粒、用于变应性鼻炎的紫辛鼻鼽颗粒、用于支气管哮喘的麻杏止哮颗粒均处于III期临床。

康缘药业处于III期临床及以上阶段的中药新药

米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围见文末）中成药销售额接近4200亿元，同比增长约6.5％，2024上半年其销售额超过2100亿元。

资料来源：米内网数据库、CDE官网等

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